拜耳抗癌药Stivarga肝细胞癌III期临床大获成功
拜耳抗癌药Stivarga近日在关键III期临床试验中获得积极数据,有望将肝细胞癌列入适应症名单。Stivarga是一种口服的多激酶抑制剂,能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多种重要激酶的活性,目前已经在多个肿瘤中获批。
欧盟批准拜耳Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)新适应症
欧盟批准拜耳抗癌药用于胃肠道间质瘤(GIST)新适应症,该药是一种口服多激酶抑制剂,此前已获批用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。
拜耳启动Stivarga III期COAST研究
拜耳抗癌药Stivarga获欧盟批准
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)8月30日宣布,口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)已获欧盟委员会(EC)批准,用于既往经当前可用疗法治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。
FDA批准拜耳Stivarga治疗胃肠道恶性间质瘤
2013年2月26日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA 2月25日批准了Stivarga (regorafenib) 新的适用症,用于不能手术摘除和Gleevec 、Sutent 药物治疗无效的胃肠道恶性间质瘤患者的治疗。 胃肠道间质瘤是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤,在美国每年有3300到6000的新发病例,且大多数为老年人。
拜耳Stivarga新适应症获日本批准
2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服多激酶抑制剂Stivarga (regorafenib)新适应症申请获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于既往经系统性癌症治疗(systemic cancer therapy)后病情恶化的肠胃道间质瘤(GIST)患者的治疗。这是Stivarga在日本获批的第二个适应症。
FDA授予拜耳多激酶抑制剂Stivarga优先审查资格
2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,FDA已授予口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)新药申请(NDA)优先审查资格,该药用于既往经其他激酶抑制剂治疗但病情恶化的转移性或手术不能切除性胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。 最近,FDA已批准Stivarga用于既往已接受当前可用疗法治疗的转移性结直肠癌(MCRC)患者的治疗。
欧盟批准拜耳和Onyx癌症药物Stivarga
2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟最近批准了由制药巨头拜耳公司和Onyx公司共同拥有的治疗结肠癌药物Stivarga。而刚刚收购了Onyx公司的安进公司无疑也是获益者之一。此前,安进公司刚刚以104亿美元的价格收购了位于旧金山的Onyx公司。Stivarga则于2012年9月被FDA批准上市,同时也是Onyx公司拥有的获得FDA批准的三种抗癌药物之一。