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  • 溃疡性结肠炎新药!强生向欧盟提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

    2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,申请批准Stelara(ustekinumab)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。在美国方面,杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许

  • 溃疡性结肠炎新药!强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

    2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂,有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥

  • 狼疮新药!强生重磅抗炎药Stelara治疗一年表现出持续病情缓解

    2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会(ACR/ARHP)2018年年会上公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究Stelara SLE的一年期数据。数据显示,在持续接受Stelara治疗一年的患者中以及在第24周由安慰剂转向Stelara治疗至一年的患者

  • 强生重磅抗炎药Stelara治疗系统性红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据

     2017年101月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标准护理(包括类固醇,抗疟和/或免疫抑制

  • 美FDA批准扩大强生牛皮癣药物Stelara适用症范围

     近日,美国监管机构已批准扩大强生公司牛皮癣药物Stelara(ustekinumab)治疗范围,新增了年轻斑块性牛皮癣患者。该药物现在可由医生处方,以治疗12岁及以上的患者中度至重度斑块性银屑病。此次批准为该年龄组患者提供了新的治疗方案。银屑病关节炎(PsA)是一种慢性炎症性疾病,其中关节痛是由机体免疫系统攻击自身健康组织所致。该病约影响30%的银屑病(psoriasis)患者。许多P

  • 强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准,用于斑块型银屑病青少年患者群体

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大抗炎药Stelara(ustekinumab)的适应症,用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重度斑块型银屑病青少年(12-17岁)患者。此次批准,标志着这一年龄组患者临床治疗的一个重要里程碑。据估计,在美国有750万人受斑块型银屑病困扰,其中大约三分之一年龄在2

  • AAD 2017:礼来新一代抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病疗效击败强生重磅抗炎药Stelara

    Taltz是新一代抗炎药,治疗中度至重度斑块型银屑病,疗效显著优于强生的重磅抗炎药Stelara

  • 强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可(sBLA),治疗青少年斑块型银屑病

    Stelara是一种靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗多种自身免疫性疾病,年销售额超过10亿美元。

  • 喜讯!强生重磅抗炎药Stelara获欧盟批准治疗中重度克罗恩病(CD)

    Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。

  • 喜讯!强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准治疗中重度克罗恩病(CD)

    Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。