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  • 剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达诺)!生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床

    2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份,

  • 溃疡性结肠炎新药!强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性!

    2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静

  • 上市10年5项批准!强生重磅抗炎药Stelara(喜达诺)获美国批准,治疗中重度活动性溃疡性(UC)

    2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也是Stelara自2009年9月上市以来在美国方面的第5次批准。在欧盟,UC适应症于今年9月初获得批准。此次批准基于关键性III期UNIFI临床试验

  • 新适应症!Stelara®获批治疗成年溃疡性结肠炎

      强生旗下的杨森制药今天宣布其产品Stelara®(ustekinumab)获得FDA批准用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。  溃疡性结肠炎是一种严重,慢性和进行性大肠免疫介导的炎症性疾病,在美国影响了大约910,000人。 Stelara是针对溃疡性结肠炎的首个也是唯一获得批准的针对白介素(IL)-12和IL-23细胞因子的生物疗法。 已经证明I

  • 第4个适应症!杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠炎

    强生旗下杨森制药9月4日宣布,欧盟委员会已批准Stelara一个新的适应症,用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应、不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。此次批准,是Stelara在欧盟监管方面获得的第4个适应症,该药之前已被批准治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病。此次批准,基于关键III期全球临床开发项目U

  • 新型抗炎药!强生IL-12/23抑制剂Stelara获欧盟批准第4个适应症,治疗中重度溃疡性结肠炎

    2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国,Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St

  • 新型抗炎药!强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批,治疗中重度溃疡性结肠炎

    2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在,CHMP的审查意见将递

  • 2款银屑病药物!利奥制药IL-17RA抑制剂Kyntheum疗效比强生IL-12/23抑制剂Stelara更持久

    2019年04月26日/生物谷BIOON/--丹麦药企利奥制药(Leo Pharma)近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织(SPIN)国际大会上公布了抗炎药Kyntheum(brodalumab)治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示,在52周治疗期间,与接受强生抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗的患者相比,接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患

  • 新型抗炎药!强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功

    2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期研究UNIFI的新数据:与安慰剂组相比,Stelara皮下注射(SC)维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解(主要终点)。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和

  • 银屑病新药!诺华IL-17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL-12/23靶向药物Stelara

    2019年03月08日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)进行了直接对比。会上公布的新数据显