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  • 欧盟授予Alexion单抗药Soliris孤儿药地位

    欧盟委员会授予Alexion单抗药Soliris治疗重症肌无力(MG)的孤儿药地位。该药是一种首创的终端补体抑制剂,已获批用于另2种补体激活相关的罕见病的治疗。

  • Alexion召回更多罕见病药物Soliris

  • Alexion公司的药物Soliris在视神经脊髓炎(NMO)治疗中取得良好效果

    2012年10月11日 电 /生物谷BIOON/-- 来自Alexion公司的药物Soliris可能是目前世界上最贵的药物之一。这一用于罕见病治疗的药物每年可能造成多达40万美元的治疗开销。如果一切研发顺利,Soliris或将被用于另一疾病的治疗。 在Soliris二期临床实验中,Soliris在针对视神经脊髓炎(NMO)的治疗中达到了主要目标。

  • 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新型治疗药Soliris

    Alexion公布了阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)治疗新药Soliris喜人的临床实验结果。参加这次实验的受试者人数为44人,此前他们均没有输血史。在使用Soliris治疗之前,这类患者出现血管内溶血的情况有所增加,其中87%的人在生活质量上深受影响,28%的人出现血栓症。 Soliris是一种新型末端补体抑制剂,对用药患者进行的回顾性检查结果证实它可以降低溶血几率。

  • 阵发性睡眠性血红蛋白尿症药Soliris将进入日本

    Alexion生物制药公司在日本递交了血液疾病治疗药Soliris的新药申请,希望该药能在日本获准治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。 这份新药申请的内容包括在一项开放标签临床实验中获取的数据,这些数据表明了Soliris用于治疗日本PNH患者的疗效。 2009年1月份,Soliris曾被日本厚生劳动省指定为罕见病治疗药。

  • Alexion补体抑制剂Soliris确定为罕见病药

    美国Alexion公司近日宣布,其补体抑制剂Soliris已被日本厚生劳动省指定为罕见病药,它用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。 这意味着该公司以后提交的Soliris新药申请也将获得日本药审部门的优先审批,而且该药获准在当地上市销售之后,将享有为期10年的独家销售权。 此前,Soliris在美国和欧洲也已被指定为罕见病用药,并且于2007年已在上述地区获准销售。

  • 日本厚生劳动省定补体抑制剂Soliris为罕见病药

    美国Alexion公司近日表示,其补体抑制剂Soliris已被日本厚生劳动省指定为罕见病治疗药,它用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。 这意味着该公司以后提交的Soliris新药申请也将获得日本药审部门的优先审批,而且该药获准在当地上市销售之后,将享有为期10年的独家销售权。 此前,Soliris在美国和欧洲也已被指定为罕见病用药,并且于2007年已在上述地区获准销售。