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  • 黑色素生成药Scenesse在美国进入审查,治疗光敏性皮肤病

    2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚制药公司Clinuvel近日宣布,已向美国FDA提交了Scenesse(afamelanotide,16mg)一线治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的新药申请(NDA)。EPP是一种罕见的血液疾病,因血液中存在过量原卟啉产生光敏性皮肤损害。EPP是一种皮肤惧光症,患者不能见光,在暴露于太阳光或人工光照后会

  • 成年红细胞生成性原卟啉症(EPP)新药Scenesse上市申请提交EMA

    Clinuvel医药公司向欧洲药品局(EMA)提交关于Scenesse的上市申请(MAA)。Scenesse申请用于治疗成年红细胞生成性原卟啉症(EPP),这是一种皮肤惧光症。 Scenesse是一种可溶移植剂,从皮肤下起作用激活皮肤黑色素。黑色素能够提供光保护属性,使皮肤免受光照和紫外线辐射。 根据EMA审批程序,Scenesse将在包括挪威、冰岛列支敦士登在内的27个欧盟国家销售。

  • 红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉

    近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。

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