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  • 白血病告别化疗!艾伯维靶向抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL获美国FDA优先审查

    2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于既往未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病或

  • 西安杨森亿珂获批用于CLL/SLL一线治疗

    强生制药子公司西安杨森制药有限公司(“西安杨森”)20日宣布,旗下亿珂(伊布替尼胶囊)扩展适应症获批,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线治疗。2017年8月,亿珂在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。CLL/SLL一线治疗适应症的申请获得了国家药品监督管理局授予的“优先审

  • 重磅消息!罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准,二线治疗CLL和SLL

    2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。随着此次批准,Vencl

  • 艾伯维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica(ibrutinib)+Venclexta(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的积极数据。该研究是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWC

  • 第6个适应症!FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治疗小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL

    Imbruvica是一种突破性药物,在美国获批适应症达6个,该药是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

  • FDA批准Idelalisib(Zydelig)上市治疗CLL、FL和SLL等三种B细胞血癌

    7月23日,美国FDA批准了吉利德科学Idelalisib(商品名:Zydelig)的三个适应症:和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴

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