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  • 重磅消息!欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征(CRS)的药物RoActemra即将上市

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(欧洲以外名为Actemra,tocilizumab,托珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者,治疗细胞因子释放综合征(CRS)。CRS是一种严重且危及生命的疾病,由过度活跃

  • 罗氏抗炎药RoActemra(托珠单抗)获英国NICE批准治疗巨细胞动脉炎(GCA)

    2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(tocilizumab,托珠单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,支持该药用于英国国家服务系统(NHS),用于巨细胞动脉炎(GCA)患者的治疗。而在去年发布的草案指南中,RoActemra曾遭到NICE拒绝,原因是评估委员会认为该药在患者需要接

  • 诺华Rydapt、罗氏RoActemra遭英国医保拒绝

     诺华公司Rydapt(midostaurin,米哚妥林)是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病(AML)的药物,其也是唯一一种靶向治疗药物。但近日,英国国家健康与护理研究所(NICE)已经拒绝该药物纳入英国健康保障体系。在相关准则草案中,英国成本监督机构强调,根据来自随机对照试验的数据显示,服用Rydapt化疗的患者比单独使用化疗的患者活得更长。但是,由于这个临床试验不包

  • 喜讯!FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra第2个突破性药物资格,治疗巨细胞动脉炎(GCA)

    GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗,该病在过去50多年来无新的治疗药物,Actemra/RoActemra将为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。

  • 罗氏Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解(TFR)

    巨细胞动脉炎(GCA)在过去50多年来无新的药物获批,Actemra将为GCA群体提供一种取代高剂量类固醇治疗的一个重要的新治疗选择。

  • FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoActemra治疗系统性硬化症(SSc)的突破性药物资格

    ACTEMRA/RoActemra是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

  • 欧盟批准罗氏RoActemra治疗早期类风湿性关节炎(RA)

    罗氏单抗RoActemra获欧盟批准用于早期RA治疗。业界预测,2022年全球RA市场将达158亿美元,鉴于Cimzia和Humira的存在,罗氏在RA市场面临的竞争仍将非常激烈。

  • 罗氏皮下注射剂型RoActemra获欧盟批准

    罗氏皮下注射剂型RoActemra获欧盟批准,用于类风湿性关节炎的治疗,使RoActemra成为首个也是唯一一个可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

  • CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoActemra

    CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoActemra,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

  • 罗氏关节炎药物RoActemra SC第2项研究BREVACTA取得积极数据

    2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)宣布,有关RoActemra(tocilizumab,欧洲以外名为ACTEMRA)的BREVACTA研究达到了主要终点,试验中对皮下注射(subcutaneous,SC)RoActemra治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)进行了研究。