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  • 罗氏抗炎药roactemra(托珠单抗)获英国NICE批准治疗巨细胞动脉炎(GCA)

    2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药roactemra(tocilizumab,托珠单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,支持该药用于英国国家服务系统(NHS),用于巨细胞动脉炎(GCA)患者的治疗。而在去年发布的草案指南中,roactemra曾遭到NICE拒绝,原因是评估委员会认为该药在患者需要接

  • 诺华Rydapt、罗氏roactemra遭英国医保拒绝

     诺华公司Rydapt(midostaurin,米哚妥林)是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病(AML)的药物,其也是唯一一种靶向治疗药物。但近日,英国国家健康与护理研究所(NICE)已经拒绝该药物纳入英国健康保障体系。在相关准则草案中,英国成本监督机构强调,根据来自随机对照试验的数据显示,服用Rydapt化疗的患者比单独使用化疗的患者活得更长。但是,由于这个临床试验不包

  • 喜讯!FDA授予罗氏抗炎药Actemra/roactemra第2个突破性药物资格,治疗巨细胞动脉炎(GCA)

    GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗,该病在过去50多年来无新的治疗药物,Actemra/roactemra将为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。

  • 罗氏Actemra/roactemra治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解(TFR)

    巨细胞动脉炎(GCA)在过去50多年来无新的药物获批,Actemra将为GCA群体提供一种取代高剂量类固醇治疗的一个重要的新治疗选择。

  • FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/roactemra治疗系统性硬化症(SSc)的突破性药物资格

    ACTEMRA/roactemra是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

  • 欧盟批准罗氏roactemra治疗早期类风湿性关节炎(RA)

    罗氏单抗roactemra获欧盟批准用于早期RA治疗。业界预测,2022年全球RA市场将达158亿美元,鉴于Cimzia和Humira的存在,罗氏在RA市场面临的竞争仍将非常激烈。

  • 罗氏皮下注射剂型roactemra获欧盟批准

    罗氏皮下注射剂型roactemra获欧盟批准,用于类风湿性关节炎的治疗,使roactemra成为首个也是唯一一个可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

  • CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型roactemra

    CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型roactemra,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

  • 罗氏关节炎药物roactemra SC第2项研究BREVACTA取得积极数据

    2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)宣布,有关roactemra(tocilizumab,欧洲以外名为ACTEMRA)的BREVACTA研究达到了主要终点,试验中对皮下注射(subcutaneous,SC)roactemra治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)进行了研究。

  • 罗氏roactemra临床新结果:比Humira更具疗效

    6月6日,罗氏制药(Roche)宣布,一项单一疗法的临床试验表明,其类风湿性关节炎药物托珠单抗(roactemra)在减轻关节肿胀及压痛方面比雅培公司(Abbott)的畅销药阿达木单抗(Humira)更具疗效。 Humira是全球最畅销药品之一,年销售额超过80亿美元,但它正面临着其他新现疗法的激烈竞争。