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SER-109(高纯厚壁菌孢子)获美国FDA优先审查:预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)!

如果获得批准,SER-109将成为第一种获得美国FDA批准的口服微生物组疗法。

2022-10-28

RXi制药公布视网膜瘢痕1/2期试验积极结果

  近日,RXi Pharmaceuticals公司宣布旗下药物RXI-109在1/2期临床试验RXI-109-1501中取得了积极成果。此次试验是一项开放标签、多剂量、剂量递增研究,该试验共有三个剂量组,按顺序登记,分别评估注射RXI-109在晚期新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)伴视网膜下纤维化患者中的安全性和耐受性。在这项研究中,注射RXI-109的临床效果达到了

2018-08-03

2016创新中国秋季峰会在杭州开幕,109个项目角逐总决赛

9月21日-22日,为期两天的创业邦2016创新中国秋季峰会在杭州召开。本次峰会的主题为"科技改变生活",全国4109个初创项目经过层层筛选后,109个晋级项目,将在22日角逐大奖DEMO GOD。在开幕式上,杭州市委常委常务副

2016-09-23

卫计委:109家医疗机构开获批NIPT高通量测序临床试点

三周前,国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,首次公布了北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。通知中共涉及3个专业(遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前

2015-03-26

FDA授予Coronado公司NK细胞治疗方案CNDO-109孤儿药地位

6月19日,美国Coronado制药公司宣布,FDA授予CNDO-109-激活同种异体NK细胞(CNDO-109)孤儿药地位,用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。 CNDO-109生物制剂通过激活免疫系统中自然杀伤(NK)细胞而寻找并摧毁肿瘤细胞。 前临床研究证明CNDO-109在多发性骨髓瘤、乳腺癌、前列腺癌及卵巢癌中均有活性作用。

2012-06-20

内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公示公告(第109号)

2011年09月27日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-08

Coronado公司NK细胞治疗方案CNDO-109获美国专利

6月8日,致力于研发新型免疫疗法的Coronado生物制药公司宣布,其NK细胞治疗方案CNDO-109获得美国专利商标局(USPTO)授予的专利身份。专利名称为体外培养的肿瘤细胞激活NK细胞的方法,至2027年7月到期。 CNDO-109生物制剂通过激活免疫系统中NK细胞而寻找并摧毁肿瘤细胞。 前临床研究证明CNDO-109在多发性骨髓瘤、乳腺癌、前列腺癌及卵巢癌中有活性作用。

2012-06-12

内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第109号)

2011年10月11日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2011-10-13