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Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床显著延长无进展生存

2018年12月19日/生物谷BIOON/--Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272(neratinib)治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败(3线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb(lapatinib,拉帕替尼)+卡培他滨组合方案进行了对比。研究中

2018-12-19

Puma乳腺癌靶向药物Nerlynx在欧盟迎来惊天逆转,股价暴涨27%

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Puma生物技术公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)延长辅助治疗早期HER2阳性、激素受体阳性乳腺癌的上市许可申请(MAA)。今年2月,CHMP曾发布意见,拒绝批准Nerlynx该适应症,理由是担心与该药相关的严重腹泻,以及该药在延长辅助治疗早期H

2018-06-28

Puma乳腺癌新药Nerlynx获批

今天,美国FDA刚刚批准了Puma Biotechnology公司产品新药Nerlynx(neratinib)用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗(extended adjuvant therapy),这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。对于这种类型的癌症患者,Nerlynx是第一个延长性辅助治疗。一般来说,延长性辅助治疗意味着在初步治疗后,进一步采取措施降低癌

2017-07-18

Perjeta改善乳腺癌治疗,Puma提前中枪

【新闻事件】:今天罗氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制剂Perjeta在一个叫做Aphinity的三期临床试验中达到一级终点。这个试验比较Perjeta/赫赛汀/化疗组合与赫赛汀/化疗组合控制早期HER2阳性乳腺癌手术后转移复

2017-03-06

Puma Biotechnology公司的乳腺癌新药来那替尼3期临床疗效显著,提交上市申请

近日,美国生物技术公司Puma Biotechnology发布通告,称旗下新药来那替尼(neratinib)最新补充的积极3期临床试验(ExteNET trial)结果,该药物能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者。同时,基于这些良好

2016-07-25

Puma即将向EMA提交neratinib申请

2105年即将过去,许多生物医药公司也在加班加点,希望在2015年底收获一份惊喜。几天前,著名医药公司Puma就收获了一个这样的圣诞大礼包。欧盟管理人员终于表示将对公司此前一路坎坷的乳腺癌药物neratinib开始审批。

2015-12-04

Puma生物科技宣布neratinib“积极”临床结果

今天Puma生物科技宣布其乳腺癌药物neratinib在一个叫做NEFERTT 的二期临床实验中显示“积极”结果。这个实验比较neratinib+紫杉醇和赫赛汀+紫杉醇作为一线药物在复发未转移和已转移乳腺癌患者中的疗效和安全性。一级

2015-03-26

黑马Puma推迟neratinib上市计划,股价暴跌20%

Puma在今年夏天可谓红极一时,药物neratinib在早期HER2阳性乳腺癌疗效超越罗氏赫赛汀,然而,近日该公司突然宣布推迟监管计划,受忧虑情绪影响,Puma股价暴跌20%。

2014-12-04

Puma抗癌药neratinib大获成功——销售峰值有望超$60亿

Puma抗癌药neratinib III期临床大获成功,股价暴涨220%。此前,该药在II期临床中击败罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin),有分析师预测,该药上市后的峰值将超过60亿美元。

2014-07-25

Puma抗癌药物neratinib临床效果优于Herceptin

Puma Biotechnology最近宣布公司开发的一种抗癌药物neratinib在治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究中药效超过了现有的Herceptin。

2014-04-09