多瓦制药Doptelet新适应症获批 将成诺华Promacta最大对手
近日，FDA批准Dova（多瓦制药）的血小板生成素受体激动剂Doptelet扩展适应症，治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。分析人士表示，这使得Doptelet在与诺华Promacta的直接竞争中，又增添了底气。Doptelet是多瓦制药的第一个商业化产品，2018年5月获得FDA批准，用于帮助替代某些慢性肝病患者的血小板输注，2019年6月再获FDA批准，用于治疗ITP。多
十年来首个再障新药 诺华Promacta获批成为一线疗法
诺华公司日前宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已扩大Promacta（eltrombopag）的适应症标签申请，支持该药物与标准免疫抑制治疗（IST）联用，用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。Promacta是美国数十年来针对新诊断SAA患者的首个新疗法。此外，诺华公司已于2018年4月向欧洲药品管理局（EMA）提交了Revolade（Promacta在美国以外
诺华Promacta获美国FDA批准，成10年来重度再生障碍性贫血（SAA）首个一线药物
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。此次批准，使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。之前，FDA已
2018诺华第二个突破性疗法：Promacta治疗再生障碍性贫血
1月4日，诺华制药公布称，美国FDA授予公司Promacta？ (eltrombopag)联合标准免疫抑制疗法用于重度再生障碍性贫血（SAA）患者一线治疗突破性疗法认定。Promacta在美国地区之外的多数国家的商品名又为Revolade，已经被批准用于难治SAA患者的二线治疗。Promacta另一个获得批准的适应症为用于对其他疗法无效的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人及儿童患者的治疗。SAA
大型临床试验证实诺华血液病新药 Promacta 的长期疗效
近日，诺华（Novartis）宣布其长期研究结果显示：艾曲波帕（eltrombopag）在治疗慢性 / 持续性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）成人患者方面表现出长期的安全性和有效性。该研究结果公布于《Blood》在线。这项名为 EXTEND 的研究发现，大多数患者可以实现很大程度的持续性临床缓解，并且可以不再继续使用伴随性 ITP 药物。该研究对接受持续 8 年治疗的患者进行了临床评估（中位
GSK公司丙肝药物Promacta获FDA优先审定权
2012年7月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 葛兰素史克（GlaxoSmithKline)，Ligand制药公司的合作伙伴，称其用于治疗慢性丙肝病毒感染导致的成人血小板减少症的新药Promacta获得FDA优先审定权。 Promacta是此前GSK开发的药物Eltrombopag在美国的商标名，而在欧洲这一药物被称为Revolade。这一药物被用来治疗慢性免疫引起的血小板减少症。
葛兰素史克Promacta新适应症申请获FDA批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA已批准Promacta用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症（thrombocytopenia，血小板计数低），以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。