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  • 降低高危患者心血管风险!赛诺菲新型降脂药Praluent获批新适应症,用于心血管疾病成人患者

    2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:用于患有心血管(CV)疾病的成人患者,降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。高水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)会增加患者发生严重C

  • 降低高危患者心血管风险!赛诺菲新型降脂药Praluent获欧盟批准,用于动脉粥样硬化成人患者

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平作为纠正其他风险因素的辅助手段,用于存在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者,降低心血管风险。Praluent

  • 降低高危患者心血管风险!赛诺菲新型降脂药Praluent新适应症欧盟获批在即

    2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)的新适应症:用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平作为纠正其他

  • 新型降脂药!赛诺菲/再生元Praluent心血管预后里程碑研究显著降低全因死亡风险

    2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。该研究入组了18924例患者,分析显示,在以前经历过心脏病发作或不稳定性心绞痛(称为急

  • 新型降脂药!赛诺菲Praluent在高危患者中显著降低心血管事件风险

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管预后的大规模临床研究ODYSSEY OUTCOMES的结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征(ACS,如心脏病发作)事件的

  • 赛诺菲、再生元Praluent标签更新 纳入更多高胆固醇血症患者

      法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元近日宣布,PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)标签已更新,纳入了接受低密度脂蛋白胆固醇单采(LDL apheresis)治疗的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的给药信息。在这类患者中,Praluent的推荐剂量为每2周一次150mg,给药时间不用考虑单采治疗的时间。此次用药推荐是基于III期临床研究ODY

  • ACC18:赛诺菲新型降脂药Praluent在高危患者中显著降低心血管事件风险

    2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)临床研究ODYSSEY OUTCOMES达到了主要终点。研究数据显示,在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征(ACS,如心脏病发作)事件的患者中,Praluent注射液显著降低了主要不良心血管事件(MACE

  • Praluent或降低糖尿病患者心血管疾病风险

    日前,Regeneron Pharmaceuticals公司与赛诺菲(Sanofi)联合宣布,Praluent(alirocumab)在治疗糖尿病患者的临床3b/4试验中获得积极结果。Praluent在降低低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C) 和非高密度脂蛋白胆固醇(non-high-density lipoprotein ch

  • 赛诺菲/再生元PCSK9抗体Praluent面临永久禁止生产销售的命运

    新闻事件2017年1月5日,由于被告赛诺菲/再生元的PCSK9抗体Praluent侵犯原告安进Repatha的两项专利,对造成原告不可弥补的损害以及不足够的金钱赔偿,特拉华州联邦地区法院宣布对Praluent实施永久禁制令,赛诺菲/再生

  • 赛诺菲新一代降脂药Praluent大幅降低遗传性高胆固醇(HeFH)单采治疗需求

    Praluent是名为PCSK9抑制剂的新一代降脂药,是继他汀类之后降脂领域取得的最大进步。