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  • Portola抗凝药物解毒剂Andexxa获美FDA加速批准

      5月3日,美国Portola制药公司宣布,美国FDA已批准Andexxa? [凝血因子Xa(重组),inactivated-zhzo]作为首个及唯一一个凝血因子Xa抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班)的解毒药物,用于当出现危及生命或无控制出血后的抗凝的逆转。此前有报道预测该药物即将获批(详见:5月将迎来美国FDA重要监管审查意见的16款药物),没想到好消息来的这么快。Andexxa

  • FDA再次延迟Portola公司AndexXa生物制品许可申请

    辉瑞与百时美施贵宝,以及拜耳与强生都希望听到他们各自的血液稀释剂Eliquis和Xarelto作为一种解毒剂能够在明年早期获得批准。然而在FDA再次推迟对AndexXa的审评后,他们的等待看来至少要到春季了。AndexXa是由Portola制药公司研发的一种针对凝血因子Xa抑制剂的解毒剂。这个加利福尼亚州的生物技术公司上周向投资者表示,FDA已经将AndexXa的评审日期从2018年2月3日推迟到

  • Portola悲剧!新药Andexxa遭FDA驳回

    Portola公司此前曾雄心勃勃地要在今年推出市场上首个针对凝血因子Xa抑制剂的解毒剂药物Andexxa。如今看来这一计划似乎已经破灭。最近FDA做出决定拒绝了这一药物的上市申请,并要求公司进一步补充更多数据。这一消息对于公司无疑是一个重大打击。消息一经公布,公司股价大跌三分之一,目前Portola公司市值仅为11亿美元。

  • 叫板勃林格 Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新临床数据!

    最近,美国Portola医药公司公布了其抗凝血药物解毒剂andexanet alfa的最新临床三期研究结果。此次披露的数据显示andexanet拮抗Eliquis抗凝血功能的效率达到了93.5%之多。

  • FDA授予Portola解毒剂PRT4445突破性疗法认定

    FDA授予Portola抗凝血剂解毒剂PRT4445突破性疗法认定,该药是唯一一种已被证明能够实现Xa因子抑制剂抗凝血活性临床逆转的解毒剂。

  • Portola、百时美施贵宝、辉瑞达成抗凝血剂Eliquis解毒剂临床概念验证试验协作协议

    2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --Portola制药、百时美施贵宝(BMS)、辉瑞(Pfizer)今天宣布了一项临床协作协议,联合开展一项有关PRT4445及口服Xa因子抑制剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的概念验证试验。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂(antidote),处于临床开发阶段,旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。

  • Biogen与Portola制药在自身免疫和炎症的治疗展开全球合作

    2011年10月27日,据美国商业资讯报道称,Biogen Idec和Portola宣布他们将进行全球行的合作。此次合作中Biogen Idec将为Portola提供5.085亿美金,前期将支付4500万美金。双方协议就新型高度选择型的各类自身免疫性疾病和炎症展开研究。这包括了类风湿关节研和系统性红斑狼疮等Syk抑制剂。

  • Biogen Idec将与波托拉制药(Portola)进行全球性合作

    Biogen Idec and Portola Pharmaceuticals Announce Global Collaboration for Oral Syk Inhibitor Program Targeting Autoimmune and Inflammatory Diseases Biogen Idec to Provide Portola with $45 Million Upf

  • 默沙东与Portola制药公司将共同研发新型心血管药物

    默沙东和Portola制药公司近日签署了一项全球合作协议,共同研发一种预防中风的血液稀释剂。这种药物由默沙东独家授权,默沙东将预付Portola5000万美元作为前期费用。除此之外,如果能达到预期成效,默沙东还会支付Portola420万美元,用来全程的管理费用和第三阶段的试验费用。

  • 默沙东、Portola签署4.7亿元抗血栓药协议

    北京时间7月9日晚间,默沙东公司和Portola药业公司宣布,双方已签署一份对一种试验性药物进行开发和营销的排他性协议,这种药物将用于防止心脏节律不规则人群中风。 身为世界第八大制药商的默沙东将初步付给Portola五千万美元的药物特许使用费。这种药物名为Betrixaban,如果进一步的研发工作顺利进行,默沙东最高可能支付4.7亿美元的费用。

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