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  • 百健艾迪重磅MS药物Plegridy获FDA批准

    百健艾迪重磅多发性硬化症(MS)药物Plegridy获FDA批准,该药已于7月获欧盟批准。业界预计,Plegridy将成为百健艾迪的重磅MS药物。

  • 百健艾迪多发性硬化症药物Plegridy获欧盟批准

    百健艾迪多发性硬化症药物Plegridy获欧盟批准,该药是一种皮下注射型聚乙二醇化干扰素β-1a,利用聚乙二醇化技术来演唱干扰素β-1a的半衰期,可减少患者用药次数。

  • CHMP建议批准百健艾迪干扰素新品Plegridy用于多发性硬化症的治疗

    欧盟CHMP建议批准百健艾迪新药Plegridy,该药是一种皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a,开发用于复发型多发性硬化症(RRMS)的治疗。

  • FDA及EMA同时接受审查百健艾迪Plegridy上市申请

    2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)19日宣布,美国及欧盟监管机构均已接受审查Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)的上市申请(MA)。美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查Plegridy的生物制剂许可申请(BLA),同时欧洲药品管理局(EMA)也已确认接受审查Plegridy的上市许可申请(MAA)。

  • 百健艾迪向FDA提交Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a) BLA

    2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)21日宣布,已向FDA提交了Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)的生物制剂许可申请(BLA),该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。 该药BLA的提交,是基于一项全球性、为期2年的III期ADVANCE研究在第一年中取得的数据。

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