首款FDA批准溶瘤病毒药物T-VEC中美研究者齐聚首,共话溶瘤病毒药物新发展
在北京举行的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上,首款获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-vec的临床前和临床Ⅲ期主要研究人员刘滨磊博士和Robert H.I.Andtbacka博士首次在中国会面,畅谈溶
因生产问题,FDA推迟批准外用基因疗法B-VEC
B-VEC是一种基于单纯疱疹病毒1型(HSV-1)的局部外用基因疗法,旨在通过直接应用于伤口递送COL7A1基因来恢复正常COL7蛋白的表达。
B-VEC在美国申请上市:非侵入性、局部应用、可重复给药!
B-VEC采用凝胶剂型,将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中,制造出功能性COL7蛋白,从而在分子水平上治疗DEB,解决根本性的致病机制。
李氏大药厂肝癌新药Pexa-Vec进入三期临床
今天,SillaJen公司和李氏大药厂(Lee's Pharmaceutical)宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了一项用在研药物Pexa-Vec(先前名为JX-594)治疗晚期肝癌的3期临床试验PHOCUS。肝癌也称为肝细胞癌(HCC),是一种源自肝部的癌症(并非是源自其他器官进而转移至肝脏的癌症)。索拉非尼(Nexavar?,sorafenib)是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的
首个抗癌疫苗T-VEC将获FDA专家小组评审
生物制药巨头安进在2月12日公布,美国FDA的CTGTAC(细胞、组织、和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)两个专家小组同意评审其抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(俗称T-VEC)的生物制剂许可申请
安进黑色素瘤溶瘤免疫疗法T-Vec III期未改善总生存期
安进黑色素瘤溶瘤免疫疗法T-Vec关键性III期研究未能显著改善总生存期(OS),该药是一种基因工程化病毒,可直接注射入肿瘤。
安进溶瘤免疫疗法T-Vec黑色素瘤关键性III期试验取得积极数据
2013年6月1日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天公布了有关实验性黑色素瘤疗法talimogene laherparepvec(T-Vec)一项关键性III期试验的积极数据。该项试验在未切除IIIB、IIIC、IV期黑色素瘤(melanoma)患者中开展,将T-Vec与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)进行了对比。