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首款FDA批准溶瘤病毒药物T-VEC中美研究者齐聚首,共话溶瘤病毒药物新发展

在北京举行的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上,首款获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-vec的临床前和临床Ⅲ期主要研究人员刘滨磊博士和Robert H.I.Andtbacka博士首次在中国会面,畅谈溶

2023-04-20

因生产问题,FDA推迟批准外用基因疗法B-VEC

B-VEC是一种基于单纯疱疹病毒1型(HSV-1)的局部外用基因疗法,旨在通过直接应用于伤口递送COL7A1基因来恢复正常COL7蛋白的表达。

2023-01-13

B-VEC在美国申请上市:非侵入性、局部应用、可重复给药!

B-VEC采用凝胶剂型,将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中,制造出功能性COL7蛋白,从而在分子水平上治疗DEB,解决根本性的致病机制。

2022-06-24

李氏大药厂肝癌新药Pexa-Vec进入三期临床

今天,SillaJen公司和李氏大药厂(Lee's Pharmaceutical)宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了一项用在研药物Pexa-Vec(先前名为JX-594)治疗晚期肝癌的3期临床试验PHOCUS。肝癌也称为肝细胞癌(HCC),是一种源自肝部的癌症(并非是源自其他器官进而转移至肝脏的癌症)。索拉非尼(Nexavar?,sorafenib)是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的

2017-07-23

安进分别联手默沙东、罗氏,开发T-vec/PD-1癌症免疫鸡尾酒

癌症疫苗联合免疫检查点抑制剂的癌症免疫鸡尾酒是未来的发展方向,这一理念已在业内达成共识。

2015-06-05

首个抗癌疫苗T-VEC将获FDA专家小组评审

生物制药巨头安进在2月12日公布,美国FDA的CTGTAC(细胞、组织、和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)两个专家小组同意评审其抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(俗称T-VEC)的生物制剂许可申请

2015-03-26

癌症疫苗迎来转机:安进&默沙东合作开发癌症免疫鸡尾酒T-vec/Keytruda

数个癌症疫苗在大型临床失败,抗癌免疫鸡尾酒是未来的发展方向。

2014-12-10

安进黑色素瘤溶瘤免疫疗法T-Vec III期未改善总生存期

安进黑色素瘤溶瘤免疫疗法T-Vec关键性III期研究未能显著改善总生存期(OS),该药是一种基因工程化病毒,可直接注射入肿瘤。

2014-04-09

安进溶瘤免疫疗法T-Vec黑色素瘤关键性III期试验取得积极数据

2013年6月1日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天公布了有关实验性黑色素瘤疗法talimogene laherparepvec(T-Vec)一项关键性III期试验的积极数据。该项试验在未切除IIIB、IIIC、IV期黑色素瘤(melanoma)患者中开展,将T-Vec与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)进行了对比。

2013-06-02