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细胞治疗合规性与工艺质量控制

4月7日 14:00-16:00

2023-04-03

注册开启|近岸云论坛第四期-基因治疗产品的生产工艺和质量控制

在过去十年里,世界各地的监管机构已经批准了几种基因疗法,用于治疗癌症、失明和代谢紊乱等疾病。另外,全球有近300项与AAV相关的临床试验,国内也有10余款基因治疗药物进入IND申报阶段。

2022-08-16

The Plant Cell:揭示叶绿体蛋白转运与质量控制的新机制

叶绿体是光合作用的场所,也是重要的生物反应器。作为半自主细胞器,叶绿体含有3000多个蛋白,其自身基因组仅编码100个左右蛋白,其他蛋白由核基因组编码并通过叶绿体被膜上的TOC和TIC复合体转运。

2022-06-22

《中国胰岛素泵院内护理质量控制专家共识》 编撰项目全国启动会顺利召开

3月19日,由中华护理学会糖尿病护理专委会发起的,中国首个以胰岛素泵护理管理为核心的《中国胰岛素泵院内护理质量控制专家共识》(以下简称《共识》)编撰项目全国启动会在线上顺利召开。

2022-03-28

历经30多年科学家终发现诱发食物过敏的关键原因—机体过度活跃的食物质量控制系统!

2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --在30多年的时间里,食物过敏事件在发达国家中急剧增加,比如美国有高达8%的儿童会对诸如牛奶、坚果、鱼类和贝类等食物产生潜在的致命性免疫反应,科学家们一直在研究试图解释这种现象背后的原因。一种流行的理论认为,食物过敏的产生是因为现代环境中注入寄生虫等天然病原体的存在,这反过来又会使得进化应对诸如这种天然威胁的

2021-01-18

Nat Biotechnol:中外科学家联手开发出MEMOTE工具,可用于改善对全基因组范围代谢模型的质量控制

2020年3月8日讯/生物谷BIOON/---全基因组范围代谢模型(genome-scale metabolic model, GEM)的应用领域非常广泛,从设计细胞工厂和研究癌症代谢到分析微生物如何在我们的肠道内相互作用。因此,手动和自动生成的全基因组范围代谢模型的出版物数量每年都在增长。这可以被看作是一件积极的事情,但是很多数据对于其他人来说很难在不同的

2020-03-08

Nature:揭示线粒体质量控制缺陷可导致心脏病

2019年10月20日讯/生物谷BIOON/---一个编码腺嘌呤核苷酸转运蛋白(adenine nucleotide translocator, ANT)的基因中的突变会导致很多疾病,比如心脏病和眼肌无力,但是这些突变如何引发疾病的内在机制尚不清楚。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员揭示了ANT的令人惊讶的新功能:ANT对于一种称为线粒体自噬(mitophagy

2019-10-20

国内首部《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》将发布

 2019年07月26日,国家药典委员会官网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿,供国内各预混与共处理药用辅料生产企业和制剂生产企业参考,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白,近几年产业界对预混与共处理药用辅料生产质量控制指导原则呼声渐高,本文对预混与共处理药用辅料质量控制关键点进行了分析。一、预混与共处理药用辅料管理难点预混与共处理药用辅料系将两种或

2019-08-05

Science:揭示N-豆蔻酰化蛋白质量控制机制

2019年7月17日讯/生物谷BIOON/---泛素-蛋白酶体系统(ubiquitin-proteasome system, UPS)是细胞实现选择性蛋白降解的主要途径。E3泛素连接酶是这种系统中特异性的主要决定因素,这种特异性被认为是通过选择性识别底物蛋白中的特定蛋白降解子(degron)基序来实现的。然而,人们识别这些蛋白降解子并将它们与其相关的E3连接酶匹配在一起的能力仍然面临重大挑战。人们

2019-07-17