渤健PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案获美国FDA批准!
PLEGRIDY是唯一被批准用于多发性硬化症（MS）的聚乙二醇干扰素，具有延缓残疾进展和减少复发的能力。
2021-02-02
百健艾迪重磅MS药物PLEGRIDY获FDA批准
百健艾迪重磅多发性硬化症（MS）药物PLEGRIDY获FDA批准，该药已于7月获欧盟批准。业界预计，PLEGRIDY将成为百健艾迪的重磅MS药物。
2014-08-16
百健艾迪多发性硬化症药物PLEGRIDY获欧盟批准
百健艾迪多发性硬化症药物PLEGRIDY获欧盟批准，该药是一种皮下注射型聚乙二醇化干扰素β-1a，利用聚乙二醇化技术来演唱干扰素β-1a的半衰期，可减少患者用药次数。
2014-07-26
CHMP建议批准百健艾迪干扰素新品PLEGRIDY用于多发性硬化症的治疗
欧盟CHMP建议批准百健艾迪新药PLEGRIDY，该药是一种皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a，开发用于复发型多发性硬化症（RRMS）的治疗。
2014-05-24
FDA及EMA同时接受审查百健艾迪PLEGRIDY上市申请
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪（Biogen Idec）19日宣布，美国及欧盟监管机构均已接受审查PLEGRIDY（聚乙二醇化干扰素β-1a）的上市申请（MA）。美国食品和药物管理局（FDA）已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请（BLA），同时欧洲药品管理局（EMA）也已确认接受审查PLEGRIDY的上市许可申请（MAA）。
2013-07-22
百健艾迪向FDA提交PLEGRIDY（聚乙二醇化干扰素β-1a） BLA
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪（Biogen Idec）21日宣布，已向FDA提交了PLEGRIDY（聚乙二醇化干扰素β-1a）的生物制剂许可申请（BLA），该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物，用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。 该药BLA的提交，是基于一项全球性、为期2年的III期ADVANCE研究在第一年中取得的数据。
2013-05-22