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诺和诺德长效凝血因子IX产品Refixia(N9-GP)治疗儿科患者显著降低年出血率

2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)2项儿科临床研究(Paradigm-5,Paradigm-6)的中期分析数据。结果显示,N9-GP治疗B型血友

2019-07-09

诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct(N8-GP)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月28日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者,常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。现在,CHMP的意见将

2019-04-28

诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct(N8-GP)获美国FDA批准

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病成人及儿童患者,用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议,诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct

2019-02-21

HIV疫苗PENNVAX-GP又有积极数据:免疫反应至少持续6个月

 日前,Inovio Pharmaceuticals公司宣布该公司开发的HIV疫苗PENNVAX-GP在临床1期试验中能够引发强力而持久的免疫反应。在最后一次疫苗接种后,免疫反应至少至少可以维持6个月。截止到2016年底,全世界有接近3500万人死于与HIV相关的原因,大约有3600万HIV患者。HIV是导致艾滋病(AIDS)的逆转录病毒。AIDS导致人体的免疫系统逐步减弱,从而纵容危及

2018-05-21

热休克蛋白gp96生物学功能研究取得系列成果

热休克蛋白gp96是细胞中表达丰度很高的一种分子伴侣蛋白,在多种新生蛋白折叠与受损蛋白降解、病毒与肿瘤抗原呈递和T细胞活化、损伤相关的分子模式(DAMPs)介导的天然免疫、引发抗肿瘤与抗病毒T细胞免疫,以及作为宿主因子调节病毒复制、驱动炎癌转化和肿瘤发生发展等方面均发挥重要功能,该蛋白在进化中高度保守,基因敲除鼠胚胎致死,这些都提示gp96在正常生理与病理过程中均发挥极其重要的作用。中国科学院微生

2018-06-05

研究揭示杆状病毒O-糖基化蛋白GP41调控病毒粒子装配的机制

4月12日,国际学术期刊Journal of Virology 在线发表了中国科学院武汉病毒研究所病毒学国家重点实验室王华林团队的最新研究成果,论文题为The functional oligomeric state of tegument protein GP41 is essential for baculovirus BV and ODV assembly(《杆状病毒皮层蛋白GP41的寡聚化对

2018-04-22

诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请

 2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品,用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交,是基于III期临床项目PATHFINDER

2018-03-07

FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP

诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm

2017-06-02

ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

2016-12-14

FDA授予GP-101(吡非尼酮气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08