首页 » 标签 :“PD-L1单抗”(共找到约14条相关新闻)
  • 正大天晴启动1.1类新药安罗替尼与PD-L1单抗联合用药临床试验

     近日,正大天晴启动一项Ib期临床研究,目的之一在于评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。其中,盐酸安罗替尼胶囊为正大天晴2018年5月已上市抗癌药物福可维,TQB2450注射液为公司在研一种靶向于PD-L1人源化单抗。血管靶向激酶抑制剂领域的全球新标杆作为一种新型多靶点TKI抑制剂,安罗替尼能有效抑制血管内皮细胞上VEGFR、PDGFR、F

  • Tecentriq vs Imfinzi:PD-L1单抗市场“一哥”之争见分晓

     罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法,这对于Tecentriq具有里程碑式的意义,肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位!近日,Tecentriq迎来重要里程碑式进展,罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA,获批一线治疗EGFR-/ALK-非鳞非小细胞肺癌,罗氏将阿斯利康Imfinzi,默克/辉瑞Bave

  • 非小细胞肺癌再失利!阿斯利康PD-L1单抗总生存期未达标

     英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。MYSTIC是一项事件推动(event-driven)、随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)表皮生长

  • 出现患者死亡 肿瘤疫苗联合PD-L1单抗I/II期研究被FDA叫停

    3月9日,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(duravulumab)联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天,Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA要求申请人暂停试验并调查试验对其他受试者是否有类似的影响。受此消息影响,Advaxia股

  • CFDA批准李氏大药厂PD-L1单抗进入临床

     近日,李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”)发布公告,李氏大药厂旗下子公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)其重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)已于2018年1月18日正式获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批件。ZKAB001是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体(mAb)。该抗体与PD-L1蛋白结合,阻断PD-L1蛋白与其受体PD-

  • 复星医药PD-L1单抗临床试验申请获CFDA受理

    20日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到《药品注册申请受理通知书》(受理号:CXSL1700206 沪),其研制的重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。药品名称:重组抗 PD-L1 全人

  • 四川科伦的PD-L1单抗KL-A167获批临床

    四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称:KL-A167注射液剂型:注射剂规格:10 mL:200 mg注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:临床申请人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司受理号: CXSL1700026审评结论:根

  • 基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床

     基石药业于7月17日宣布,公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后,获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发,拥有完全自主知识产权,全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选

  • 科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

     近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗

  • 康宁杰瑞与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件

    12月28日,康宁杰瑞与思路迪联合开发的具有全球自主知识产权的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个PD-L1单克隆抗体成功进入临床