PCR多基因联合检测再上新台阶 ——艾德生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批

2018年8月24日，国家药品监督管理局(CFDA)批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司（简称“艾德生物”，股票代码：300685）的新一代多基因联合检测试剂盒（商品名：艾惠健）上市，该试剂盒可检测肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驱动基因，是艾德生物继肺癌三基因联合（EGFR/ALK/ROS1）检测产品和肠癌系列基因联合（

共赴盛会：微滴式数字PCR喜迎精准医疗大发展

始于微滴，探索未知！Bio-Rad公司继泰国曼谷、韩国首尔成功举办过两届亚太区微滴式数字PCR (ddPCR)技术研讨会之后，第三届研讨会于2018年5月22日在中国上海外滩茂悦大酒店顺利举办。现场既有Bio-Rad公司高层领导的鼎力支持，又有来自Bio-Rad全球 IVD市场总监的新应用信息分享，更是汇聚了来自世界各地多个研究领域的ddPCR杰出应用代表带来的精彩案例演讲。专题演讲内容涉及广泛，

亚太大咖齐聚上海，共话数字PCR未来

[直播] Bio-Rad第三届亚太地区微滴式数字PCR技术研讨会微滴式数字PCR（ddPCR）技术，作为新兴的核酸检测分析技术，已广泛应用于生命科学领域的多个方面，涌现出众多创新的技术手段和理念，推动了生命科学基础及临床研究的发展。本届研讨会上，来自国际、国内各个领域的专家们又将聚首，分享各自工作中对于ddPCR应用的经验和思考。我们为您呈现内容丰富的演讲和展示，跨越液体活检、临床研究和应用检测等

生物谷专访法国Stilla Technologies公司高层：  ——Naica™ crystal 微滴芯片式数字PCR系统

数字PCR技术是基于PCR技术发展起来的核酸检测和定量的最新技术，在众多应用中，在精准医疗方面的应用尤为突出。法国Stilla Technologies公司专注于开发新一代核酸绝对定量技术，其旗下品牌Naica TM Crystal全自动微滴芯片数字PCR仪系统具有高灵敏度、高精准度的卓越性能，自动化和集成化程度高，受到国际和国内广大临床研究机构、诊断试剂开发企业等分子检测和诊断领域的广泛认可。

国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》

小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1 

小海龟新一代芯片数字PCR BioDigital·華 产品预订

求于致精,臻于至善, 由上海小海龟科技有限公司研发的新一代芯片式数字PCR – BioDigital•華即将正式登场, 这是一款最新前沿且具有革命性的高端医疗产品, 颠覆以往的传统模式, 实现更精准的基因检测。小海龟科技的首款芯片式数字PCR - BioDigital•華是国人首款全自主研发并拥有完全自主知识产权的数字PCR, 这是属于中国人的数字PCR, 属于中国人的骄傲

中国科学家开发首个实时定量PCR内参基因知识库

近日，中国科学院北京基因组研究所生命与健康大数据中心开发了国际上首个实时定量PCR内参基因知识库——ICG。该知识库基于群体审编策略，对经生物学实验手段鉴定出的内参基因及其应用场景实现了有效的挖掘、整合及注释。研究成果以ICG：a wiki-driven knowledgebase of internal control genes for RT-qPCR normalization为题，在线发表

求于至精，臻于至善——高保真PCR扩增背后的故事

国内首款数字PCR通过创新医疗审批，或将刷新癌症靶向诊疗新思路！

2017年5月27日，依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公示了30个IVD类创新医疗器械特殊审批结果。其中有一项是芯片式数字聚合酶链式反应（DPCR）分析系统，这就意味着，该数字PCR相关产品将进入“绿色通道”，或将成为中国乃至全球的第一款基于数字PCR的检测设备！创新医疗器械审批通过率

Nature子刊：在标准实时PCR仪中超快地开展无校准测定

研究人员开发出一种新的DNA分析技术：协同PCR（synergistic PCR, sPCR）。这种方法将如今的两种最为流行的遗传密码分析技术的优势结合在一起，能够在广泛使用的仪器上执行。