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  • 卵巢癌新药!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca单药维持治疗复发性卵巢癌获欧盟CHMP推荐批准

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)一个额外的适应症,作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采

  • 百济神州公布PARP抑制剂pamiparib的初步临床数据

    百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州今天宣布在美国路易斯安那州新奥尔良市举行的第二十三届美国神经肿瘤学会年会及教育日上公布其在研PARP抑制剂pamiparib联合放疗(RT)及/或替莫唑胺(temozolomide,TMZ)治疗新诊断或复发/难治性(R/R)多

  • 百济神州将公布PARP抑制剂Pamiparib的临床数据

    百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州今天宣布,将于第23届美国神经肿瘤学会年会和教育日期间公布其在研PARP抑制剂pamiparib的临床数据。本次大会将于11月15-18日在路易斯安那州新奥尔良举行。Pamiparib由百济神州自主研发,目前正在全球进行临床开发

  • 超越卵巢癌适应症!PARP抑制剂治疗BRCA突变型前列腺癌展现强劲疗效数据

    2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)II期临床研究TRITON2的初步数据。该研究是一项国际性、多中心、开放标签II期研究,在存在BRCA基因改变(包括生殖系或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中开展,该研究也正在招募其

  • 60%患者3年内无疾病进展 PARP抑制剂3期结果优异

      今日(10月23日),阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)在欧洲癌症医学学会(ESMO)年会上公布,其PARP抑制剂利普卓(Lynparza)作为一线维持疗法,在治疗经历一次化疗(完全或部分缓解)的携带BRCA突变卵巢癌患者的3期试验SOLO-1中,显着降低患者的疾病进展和死亡风险,60%接受了Lynparza的患者在3年内没有疾病进展。普通女性发生卵巢癌的

  • 创新PARP抑制剂Rubraca2期结果积极 显著缓解前列腺癌

    Clovis Oncology公司在2018年欧洲肿瘤内科学会年会上发布了该公司研发的Rubraca(rucaparib),在治疗携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者的2期临床试验中,获得的积极结果。试验结果表明,接受Rubraca治疗的患者的确认客观缓解率(ORR)达到44%。基于这项试验的初步结果,美国FDA在10月2日授予Rubraca治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的突破性疗

  • 第4款PARP抑制剂!辉瑞Talzenna获美国FDA批准,治疗gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。用药方面,Talzenna的推荐剂量为每日口服一次1mg,与食物或不与食物同服。之前,FDA已授予Tal

  • 阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD,之前授予的3个ODD分别为:治疗卵巢癌

  • 给生命以时光 | 做惠及更多中国卵巢癌患者的PARP抑制剂 再鼎医药携ZL-2306(Niraparib)首秀CSCO

    -卵巢癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位,死亡率居妇科恶性肿瘤之首[ 中国实用妇科与产科杂志,2018年1月,《卵巢癌的大数据研究》,狄文,胡媛],存在巨大的未被满足的治疗需求-Niraparib作为全球领先的PARP抑制剂,在铂敏感复发卵巢癌中各亚组中均有效延长无进展生存期(PFS)-Niraparib是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂,有望今年第四季度在香港上市,随后在澳门上市,让更

  • 首个卵巢癌靶向药物利普卓®在中国获批,卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代

    近日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准首个PARP抑制剂—利普卓®(奥拉帕利片剂)用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。自今年政府工作报告之后,几乎每个月都有重磅肿瘤产品获批,此次奥拉帕利在中国的获批,再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍:“卵巢癌在过去的30年