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  • 肺动脉高压新药!强生Opsumit III期临床显著改善右心室(RV)功能和肺血管阻力(PVR)

    2019年03月18日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日在美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了Opsumit(macitentan)治疗肺动脉高压(PAH)III期临床研究REPAIR的中期分析数据。结果显示,Opsumit治疗与右心室(RV)功能显著改善相关,包括RV重构逆转和肺血管阻力(PVR)降低。值得一提的是,该研究是在PAH患者

  • 肺动脉高压新药!强生Opsumit治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)新适应症遭美国FDA拒绝

    2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日宣布,Opsumit(macitentan)的补充新药申请(sNDA)收到了美国FDA的完整回应函(CRL)。该sNDA申请批准Opsumit用于手术不能治愈的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH,WHO分级4级)成人患者,改善肺血管阻力(PVR)和运动能力。CRL内容表明,需要额外的数据来评估

  • 强生肺动脉高压药物Opsumit治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)III期临床获得成功,显著改善肺血管阻力(PVR)

    2018年09月21日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日在法国举行的欧洲呼吸学会(ERS)会议上公布了Opsumit(macitentan)治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。该研究是一项随机、对照III期研究,入组了85例PoPH患者。研究中,患者以1:1的比例被随机分配接受每日一次10mg剂量Opsumit

  • Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获日本批准

    肺动脉高压(PAH)是一种罕见病,Opsumit是一种双效内皮素受体拮抗剂,可松弛肺动脉降低血压。

  • Actelion肺动脉高压药物Opsumit获欧盟批准

    Actelion肺动脉高压药物Opsumit获欧盟批准,该药属于一类名为内皮素受体拮抗剂的药物,能够放松肺动脉并降低血压。

  • Actelion在美国推出肺动脉高压新药Opsumit

    2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司11月4日宣布,在美国推出Opsumit(macitentan,10mg),该药为每日一次的口服片剂,用于治疗肺动脉高压(PAH),以延缓疾病进展。Opsumit是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者,Tracleer将于2015年失去专利保护。

  • CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit

    2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司10月25日宣布,实验性药物Opsumit(macitentan,10mg)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Opsumit,作为单药疗法或联合其他药物,用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO功能分级II-III)的长期治疗。

  • Actelion治疗肺动脉高血压新药Opsumit获得FDA通过

    2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --上周,Actelion公司开发的用于治疗肺动脉高血压的新药Opsumit获得FDA通过。本周一公司股价应声上涨。Opsumit是Actelion公司现有的Tracleer的后续版本。此次FDA的批准本来就在Actelion的预料之中。Opsumit的各项研究数据都十分理想,一旦上市,这种药物的价格将和现有的Tracleer持平。

  • Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获FDA批准

    2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司10月18日宣布,FDA已批准Opsumit(macitentan,10mg),作为每日一次的疗法,用于治疗肺动脉高压(PAH),以延缓疾病进展。该药是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者,Tracleer将于2015年失去专利保护。 Opsumit的获批,是基于在临床试验中可有效延缓疾病的进展。

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