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  • 首个斑秃治疗药物!礼来JAK抑制剂抗炎药Olumiant(baricitinib)获美国FDA突破性药物资格!

    2020年03月18日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者

  • 特应性皮炎新药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant单药治疗北美III期临床研究获成功!

    2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD5达到了主要终点。这是一项在北美开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在中度至重度AD成人患者中

  • 新型抗炎药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)III期临床研究获成功!

    2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。这是一项在美国境外开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在对环孢素(cyclo

  • 新型抗炎药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)3项III期研究获成功

    2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善了疾病严重程度。BREEZE-AD7研究是BREEZ

  • 新型抗炎药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)2项III期研究获成功

    2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分

  • FDA快速通道认定:礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状

     美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JAK1/2抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的快速通道资格。目前,双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医

  • 礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准,治疗类风湿性关节炎

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准2mg剂量Olumiant(baricitinib)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。礼来已计划在2018年第二季度末在美国市场推出Olum

  • 礼来口服抗炎药Olumiant治疗中重度特应性皮炎II期临床获得成功

     2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日公布了口服抗炎药Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示,与外用皮质类固醇(TCS)单独治疗相比,Olumiant联合中等强度TCS显著改善了AD的症状和体征,并且早至治疗的第一周就观察到了

  • 礼来中国宣布Olumiant®治疗类风湿关节炎的III期临床试验“RA-BALANCE” (I4V-CR-JAGS)取得成功

    –达到主要终点–安全性及疗效达到预期中国上海:(2017年7月25日):礼来中国今天宣布Olumiant®(Baricitinib)治疗类风湿关节炎(RA)的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳(MTX-IR)活动期中重度RA受试者参与了试验(包括200多例中国患者),这项试验成功地达到了主要终点:12周时

  • 再传喜讯!礼来抗炎药Olumiant获得日本批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

    2017年7月6日/生物谷BIOON/---近日,礼来公司和INCY(Incyte Corporation)宣布,治疗类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)药物Olumiant由日本厚生劳动省(Japan Ministry of Health,Labor and Welfare,MHLW)批准,正式进入日本市场。目前,日本市面上的Olumiant有两个规格:2mg和4mg