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Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟,Intercept领先地位仍然不变!

近2年,NASH领域许多进展对手都遭遇了挫折,包括吉利德科学,所以Intercept的领先地位并没有改变。最新的推迟也不会让其他竞争对手占上风。

2020-05-25

Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发表于《柳叶刀

2019-12-10

Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化。FDA

2019-11-29

Intercept肝病药物Ocaliva获英国医保部门NICE批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎

美国生物制药公司Intercept的肝病药物Ocaliva获英国NICE批准,用于治疗原发性胆汁胆管炎。

2017-03-07

20年来首个治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药Ocaliva获美欧2大市场批准

Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的首个新药,年销售峰值将达30亿美元。

2016-12-16

Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准

美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎(PBC)的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得CHMP的支持,这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市。

2016-10-24

Ocaliva、Venclexta等八种药物获CHMP批准

目前,八种药物获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的支持,这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是:首先是Intercept Pharma公司的孤儿药Ocaliva(奥贝胆酸,obeticholic acid),被批

2016-10-18

FDA加速批准Intercept公司肝病新药Ocaliva(OCA)

Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的首个新药。

2016-05-31