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  • 辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准

         近日,辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了旗下仿制药Nivestym(filgrastim-aafi)用于安进品牌药Neupogen(filgrastim)所有的适应症。美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示,“美国食品药品监督管理局批准Nivestym标志着帮助扩大中性粒细胞减少症患者获得关键治疗

  • 生物仿制药!辉瑞Nivestym(非格司亭)获美国FDA批准,用于安进Neupogen所有适应症

    2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,该公司开发的生物仿制药Nivestym(filgrastim-aafi,非格司亭-aafi)已获美国FDA批准,用于安进品牌药Neupogen(filgrastim,非格司亭)所有的适应症。Nivestym也是辉瑞在美国市场获批的第4款生物仿制药。目前,辉瑞生物仿制药管线中有多达10种资产,其中有5个处于中

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