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保密折价后 NICE为阿斯利康肺癌疗法Tagrisso给予绿灯通行

上周五,英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法Tagrisso(Osimertinib)的拒绝决定,同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。Tagrisso本次在英国获批的两项肺癌适应症分别为:1)用于非小细胞肺癌(NSCLC)已开始扩散到身体其他部位且尚未接受癌症治疗的患者;2)用于带有EGFR基因(EGFR-T790

2020-09-15

辉瑞与默克Bavencio+Inlyta组合疗法获英国NICE批准!

Bavencio与Inlyta具有互补作用机制,针对癌症生长的2个关键通路。

2020-08-03

英国NICE批准罗氏Kadcyla治疗早期乳腺癌

5月7日,英国国家健康和保健卓越研究所(NICE)发布了一份指南草案,推荐将罗氏靶向抗癌药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗)作为成人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的一种辅助治疗选择,这些成人患者在接受基于紫杉烷的新辅助治疗和HER2靶向治疗后乳腺或淋巴结仍有残余浸润性疾病。新辅助治疗的目的是在手术前缩

2020-05-09

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获英国NICE批准,用于一线维持治疗

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解的BRCA突变(B

2019-07-30

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女

2019-07-18

艾伯维“后修美乐时代”关键产品Skyrizi获英国NICE批准,治疗斑块型银屑病!

2019年07月15日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家卫生服务系统(NHS)将从8月份开始提供Skyrizi,用

2019-07-15

Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准,治疗hATTR淀粉样变性

2019年07月10日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司药物Onpattro(patisiran)在英国监管方面迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布积极意见,推荐Onpattro作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统(NHS),治疗成人患者由遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性引起的多发神

2019-07-10

默沙东抗病毒药物Prevymis获英国NICE批准

日前,在默沙东公司同意了一份保密折扣后,英国NICE批准Prevymis用于血液干细胞移植(HSCT)患者,防止其体内巨细胞病毒的重新激活。去年,默沙东Prevymis遭到英国监管机构的拒绝。NICE初步投票否决了该药物的申请,该监管机构表示了对药品价格以及药物帮助患者延长寿命能力的担忧。尽管Prevymis确实显示出预防巨细胞病毒复发的潜力,但评论者表示,与安慰剂相比,该药物在病毒复发的患者中降

2019-06-02

优时比Cimzia获英国NICE批准,治疗重度斑块型银屑病成人患者

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终指导文件,批准优时比(UCB)抗炎药Cimzia(certolizumab pegol),用于对其他系统疗法无应答或不适合的重度斑块型银屑病成人患者的治疗。该指导文件对于英格兰150万患有银屑病的患者来说是一个好消息。尽管过去十年来药物开发已取得了进展,但患者调查数据显示,中度至重度银屑病的治

2019-04-21

新型IL-23靶向抗炎药Ilumetri获英国NICE批准,治疗银屑病

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布其最终指导意见,批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统(NHS),治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在,英国的皮肤科医生有了一个额外的生物治疗选择,为合适的患者采用Ilu

2019-04-24