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  • 辉瑞白血病新药mylotarg终获美FDA认可

    辉瑞(Pfizer)公司宣布,其新药mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法

  • 辉瑞靶向抗癌药mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性髓性白血病(AML)

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)具有有利的风险收益比。FDA顾

  • 6:1 辉瑞抗体偶联药物mylotarg有望重新上市

    7月11日,辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以6:1的投票结果对mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病(AML)患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物,2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市,用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适

  • 辉瑞将停售抗白血病药物mylotarg

    记者今晨从美国食品和药品管理局(FDA)了解到,由于临床效果不明显,并存在安全隐患,美国辉瑞制药公司将从即日起停售抗白血病药物mylotarg(吉妥单抗)。 FDA在一份公告中表示,辉瑞公司是在FDA的要求下采取行动的,原因是最近的临床试用结果引发了对该产品安全性的担心,并且该产品在试用中没有显示出应有的临床疗效。

  • mylotarg

  • 惠氏产品mylotarg在日本获上市批准

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