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美国FDA批准Menveo单瓶制剂:无需配制,使用更方便!

Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶,将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。

2022-10-27

诺华需提交新数据用于Menveo扩大应用批准

美国监管机构要求诺华医药提供更多试验数据,为用于脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大应用的批准提供依据。 这家瑞士公司早在两个月以前,就已经收到了美国食品药监局(FDA)的答复,允许其Menveo用于婴儿和幼童。Menveo早在2010年二月份就在美国获得批准,用于2到55岁脑膜炎和败血症患者,专针对A型、C型、W135型及Y型。

2012-02-15

FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。 随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖面。

2013-08-02