诺华靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist在美国斩获第三个突破性药物资格（BTD）
2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis)肿瘤管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这也是该组合第三次被授予BTD，之前FDA已授予该组合治疗非小
诺华Tafinlar/Mekinist治疗黑色素瘤表现长期生存受益
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国芝加哥举行的第53届美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2017）上公布了靶向组合疗法Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤（MM）的一项II期临床研究BRF113220的数据。此次公布的具有里程碑意义的5年随访分析数据，也代表着对BRAF和MEK抑制剂组合疗法治疗BR
诺华将向FDA提交NSCLC组合疗法Tafinlar-Mekinist上市申请
近日，诺华公布了组合疗法Tafinlar-Mekinist在非小细胞肺癌中的临床试验数据，并表示将要向FDA提交该组合疗法在非小细胞肺癌适应症中的上市申请。
ASCO2016：诺华组合疗法Fafinlar+Mekinist治疗BRAF V600E非小细胞肺癌（NSCLC）总缓解率63%
该研究证实了非小细胞肺癌中继EGFR、ALK、ROS-1之后第4个可操作的生物标志物BRAF V600E。
ASCO2016：诺华组合疗法Tafinlar+Mekinist一线治疗BRAF V600E/K阳性晚期黑色素瘤3年生存率44%
该研究证实，Tafinlar+Mekinist组合能为BRAF V600E/K突变阳性晚期黑色素瘤群体提供长期的生存受益。
诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获英国NICE推荐
诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist近日获得英国NICE批准，用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。去年9月，该组合疗法获得欧盟审批通过，这次获得NICE支持，标志着该组合疗法在欧洲市场上的进一步扩张。
诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获欧盟批准
该组合是欧洲治疗BRAF V600黑色素瘤的首个靶向组合疗法，这2款药物是诺华-葛兰素史克价值160亿资产置换交易的一部分。
GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准
葛兰素史克（GSK）的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局（EMA）的批准用于黑色素瘤的治疗，成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。Mekinist（trametinib）已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变
疗效显著——GSK提前终止黑色素瘤Mekinist+Tafinlar组合疗法III期COMBI-v试验
因疗效数据显著，葛兰素史克提前终止黑色素瘤组合疗法（Mekinist+Tafinlar）III期COMBI-v试验。完整的数据分析将于近几个月内完成并提交至未来的科学会议。
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist用于携带BRAF V600突变的黑色素瘤的治疗，该药是一种MEK抑制剂，已获FDA批准。