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  • 白血病CAR-T细胞疗法!MB-102(CD123 CAR T)获美国FDA批准开展I/II期临床试验

    2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MB-102(CD123 CAR T)的新药临床试验申请(IND),启动一项多中心I/II期临床试验,评估MB-102治疗急性髓性白血病(AML)、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤

  • 白血病CAR-T细胞疗法!美国FDA授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病的孤儿药资格!

    2019年07月27日/生物谷BIOON/--Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(ODD)。之前,FDA还授予了MB-102治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的孤儿药资格。

  • 罕见病新药!美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格

    2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞(CART)技术的新型免疫疗法和基因疗法,用于罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MB-102(CD123 CAR-T)治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品

  • CAR-T疗法MB-102取得血液瘤临床1期积极数据

    12月11日,以专利化的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)为基础,专注于新型癌症免疫疗法的美国生物科技公司Mustang表示,City of Hope的临床研究人员公布了一项公司CAR-T免疫疗法MB-102临床1期研究的积极结果:该疗法在用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)和急性髓细胞白血病(AML)患者治疗中(登记号NCT02159495)均达到了疾病的完全缓解,安全性和耐受性表现良好

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