首页 » 标签 :“Lynparza”(共找到约22条相关新闻)
  • 默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症

     默沙东(Merck & Co)近日在监管方面双喜临门!PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)双双获得美国食品和药物管理局(FDA)批准新适应症。1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌:将挑战辉瑞/默克Bavencio美国FDA已批准Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转

  • 卵巢癌靶向药!阿斯利康/默沙东Lynparza治疗复发性BRCAm晚期卵巢癌III期临床获成功

    2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性BRCA突变晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-3达到了主要终点。SOLO-3是与美国FDA达成一致意见作为一项上市后的承诺研究而开展的

  • 改变BRCA晚期卵巢癌临床实践!阿斯利康Lynparza一线维持治疗适应症获美国FDA批准

    2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者,具体为:仅FDA

  • 卵巢癌一线治疗!阿斯利康Lynparza(利普卓)第4个适应症申请获美国FDA优先审查

    2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA申请批准Lynparza作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后

  • 卵巢癌里程碑进展!阿斯利康Lynparza(利普卓)一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功,中国已上市

    2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1

  • 阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD,之前授予的3个ODD分别为:治疗卵巢癌

  • 重点新药!阿斯利康PARP抑制剂Lynparza日本获批乳腺癌新适应症,中国或第三季度批准

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕利,片剂)用于既往已接受化疗的不可切除性或复发性BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的治疗。乳腺癌也是Lynparza在日本获批的第2个适

  • Lynparza用于卵巢癌III期临床收获积极结果

    6月27日,阿斯利康及默沙东制药公布了Lynparza(奥拉帕尼片)一项随机、双盲、安慰剂对照临床3期研究(SOLO-1)积极的试验结果。结果显示,与安慰剂相比,BRCA突变的晚期卵巢癌女性接受Lynparza一线维持治疗,患者在无进展生存率方面有统计学意义和临床意义。Lynparza的安全性和耐受性与以前的试验一致。根据这些数据,阿斯利康和默沙东开始计划与卫生当局就监管提交进行讨论。阿斯利康全球

  • 卵巢癌里程碑进展!阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获得成功

    2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日宣布PARP抑制剂类靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼,片剂)一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1达到了主要终点。根据该研究数据,双方计划与相关卫生当局就监管申请进行讨论。业界表示,该研究的成功,将标志着Lynpar

  • ASCO2018:阿斯利康Lynparza联合阿比特龙显著延缓转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)病情进展

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)治疗前列腺癌的II期临床研究Study 08的数据。该研究是一项全球性、随机、双盲、多中心II期研究,在142例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,评估