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Lundbeck阿尔茨海默病药物三期临床失败,殃及Axovant

今天丹麦生物技术公司Lundbeck的阿尔茨海默病药物——5HT6拮抗剂idalopirdine,在第一个三期临床彻底失败。在这个叫做STARSHINE的试验中,idalopirdine在标准疗法多奈哌齐背景上未能改善轻中度阿尔茨海默患者的认知

2016-09-23

Lundbeck开始为抗抑郁症新药Brintellix做准备

2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头Lundbeck公司已经开始为其抗抑郁症新药Brintellix上市做准备,并已经招聘了超过200名销售人员。虽然该药物目前还处于审批过程中,但现在看来公司对获得许可自信满满。与此同时,与Lundbeck公司共同开拓Brintellix美国市场的日本武田药业也已经开始紧锣密鼓的准备。

2013-08-11

大冢及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已推迟了长效版(每月一次)重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。大冢(Otsuka)制药及合作者Lundbeck,今天公布了FDA回复给公司的完整回应函(CRL),称FDA在最近的检查中发现为生产该药提供无菌水的第三方供应商存在缺陷。

2012-07-30

Lundbeck公布抗抑郁症药物Brintellix研究数据

2013年4月10日讯 /生物谷BIOON/ --Lundbeck公司刚刚公布了公司研发的新型抗抑郁症药物Brintellix(vortioxetine/Lu AA21004)最新的研究数据。公司希望Brintellix能够取代现在市面上使用的药物Lexapro。

2013-04-11

Lundbeck治疗酒瘾新药Selincro获欧盟通过

2013年3月1日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦的Lundbeck宣布他们研制的治疗酒精依赖的新药Selincro已经获得欧盟批准。Selincro是一种鸦片类物质受体抑制剂,它能够阻断大脑对酒精的反馈机制进而使酗酒者降低对酒精的依赖。 在研究中,Selincro使酗酒者酗酒的时间从19天降低到7天,每次的饮酒量也大大降低。

2013-03-01

Lundbeck和大冢制药抗精神病药物申请遭FDA驳回

2012年7月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 近日FDA推迟了一批抗精神病药物的审批。大冢制药(Otsuka)和它的合作伙伴Lundbeck遭到了同样的拒绝。来自FDA的答复信中称,制药过程中所需第三方供应的无菌水存在问题。 大冢公司表示,公司正在积极与供水方进行讨论来解决目前药物存在的问题。以期与FDA再次讨论并获得批准。

2012-07-29

Lundbeck公司抗抑郁症新药获可喜数据

在三个处于研发期的抗抑郁症新药均获得了可喜的临床数据后,14日晨,Lundbeck 公司的股价飙升了9%。对于Lundbeck来说,显然需要更多的数据来面临FDA的审查。他们必须尽快研发出上市药物Lexapro的替代物,以应对生物仿制药的竞争。

2012-05-15

欧盟委员会将对Servier和Lundbeck就仿制药“付费延迟”交易进行罚款

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--路透社报道,据知情者透露,欧盟反垄断机构将于本周就有关阻止廉价仿制药进入欧盟市场的交易行为,对法国制药商施维雅(Servier)和丹麦制药商Lundbeck分别进行制裁。 这是自2009年高调调查品牌药公司与仿制药竞争者之间"付费延迟(pay-for-delay)"交易以来的首个制裁行动,可能引发巨额罚款。

2012-07-25

灵北(Lundbeck)在上海设立亚洲研发中心

10月26日,丹麦灵北(Lundbeck)公司在上海正式成立了亚洲研发中心,这是继哥本哈根和美国之外,灵北公司在全球设立的第三大研发中心。该中心将专注于中枢神经药物研究,同时与国内科研机构和大学开展交流合作项目。 灵北公司高级副总裁OLE CHRINTZ告诉记者,位于上海的灵北研发中心和另外两个研发中心将开展中枢神经不同细分领域的研发和课题,不会重复开展,造成资源浪费。

2011-10-27

Lundbeck公布抗抑郁症药物Brintellix研究数据

2013年4月10日讯 /生物谷BIOON/ --Lundbeck公司刚刚公布了公司研发的新型抗抑郁症药物Brintellix(vortioxetine/Lu AA21004)最新的研究数据。公司希望Brintellix能够取代现在市面上使用的药物Lexapro。

2013-04-18