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  • 辉瑞肺癌靶向药Lorlatinib获优先审评资格 有望今年上市

     辉瑞公司宣布美国FDA接受了Lorlatinib的新药申请,并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种或多种ALK TKI治疗。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外,欧洲药品管理局(EMA)和日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)也接受了lorl

  • 辉瑞新一代ALK抑制剂Lorlatinib获FDA突破性疗法认证

    辉瑞公司今天宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib突破性药物认证,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • FDA授予辉瑞ALK/ROS1抑制剂Lorlatinib突破性药物资格

    美国制药巨头辉瑞(Pfizer)新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋

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