辉瑞肺癌靶向药Lorlatinib获优先审评资格 有望今年上市
辉瑞公司宣布美国FDA接受了Lorlatinib的新药申请，并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们曾接受过一种或多种ALK TKI治疗。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外，欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）也接受了lorl
2018-02-14
辉瑞新一代ALK抑制剂Lorlatinib获FDA突破性疗法认证
辉瑞公司今天宣布，FDA授予其新一代ALK／ROS1酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib突破性药物认证，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
2017-05-04
FDA授予辉瑞ALK/ROS1抑制剂Lorlatinib突破性药物资格
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予Lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋
2017-05-02