打开APP

美国FDA授予阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)快速通道资格:降低慢性透析患者心血管结局!

Lokelma是一种新型口服降钾药物,已在中国批准上市,用于治疗成人高钾血症。

2021-11-18

阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)美国标签更新,纳入透析终末期肾病患者给药方案!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓®,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)标签更新,纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ESRD)患者高钾血症的给药方案。此次批准基

2020-04-28

阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准,今年1月在中国获批!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗成人高钾血症。值得一提的是,Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂(non-resin)钾结合

2020-03-27

第二批临床急需境外新药——AZ肾病支柱产品Lokelma申请上市

 7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠(sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900098。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,该药无味,且在室温下稳定。该药最初由ZZS Pharma研制,2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获

2019-07-11

阿斯利康Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常血钾水平

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了高钾血症药物Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸钠锆)IIIb期临床研究DIALIZE的积极数据。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,目前已在美国获得批准用于治疗成人高钾血症。来自DIALIZE研究的数据将支持美国的标签更新,因为试验中

2019-06-20

阿斯利康Lokelma在亚洲患者中降低并维持正常血钾水平表现强劲疗效

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了高钾血症药物Lokelma(环硅酸钠锆,ZS-9)III期临床研究HARMONIZE Global的数据。该研究在4个亚洲国家(日本、韩国、中国台湾、俄罗斯)的高钾血症患者中开展,评估了Lokelma相对于安慰剂的疗效和安全性。数据显示

2018-10-31

阿斯利康高钾血症新药Lokelma获欧盟批准

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新药Lokelma(前称ZS-9,环硅酸钠锆)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。不过,在美国监管方面,ZS-9已两次遭到FDA拒绝,首次是在2015年5月,第二次是在2017年3月。

2018-03-26