ESTRIMS 2016:赛诺菲Lemtrada治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)疗效持续长达6年
Lemtrada是一种单抗药物,靶向CD52,能够减少MS疾病的活动,通过抗炎作用,有助于再次平衡免疫系统。
2016-09-27
赛诺菲计划重新提交单抗药Lemtrada sBLA
赛诺菲计划重新提交单抗药Lemtrada sBLA,寻求批准用于复发缓解型多发性硬化症的治疗,该药因安全性问题于去年被FDA拒绝。
2014-04-09
FDA认为赛诺菲MS新药Lemtrada三期研究设计存在严重缺陷
2013-12-31
赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif
2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。
2012-11-02
赛诺菲单抗药Lemtrada获欧盟批准
2013年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)9月17日宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。
2013-09-18
FDA或拒绝通过赛诺菲治疗多发性硬化药物Lemtrada
2013-11-12
抗多发性硬化症药物Lemtrada的FDA审核之路晦暗不明
2013-11-15
赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请
2012年6月12日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳(Bayer)合作开发,赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请(supplemental biologics licence application)...
2012-06-12
健赞对Lemtrada MS新适应症申请获FDA点头充满信心
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --尽管已遭到FDA的拒绝,但健赞(Genzyme)仍坚持重新提交现有肿瘤学药物Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的新适应症申请。 Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病。
2012-08-30