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  • Sunovion精神病学药物Latuda(鲁拉西酮)获美国FDA批准治疗儿科双相情感障碍

     2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Sunovion制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)的新适应证,用于治疗儿科患者(10-17岁)双相I型障碍(双相抑郁)相关的重度抑郁症发作。Latuda是一种5-HT及DA受体拮抗剂,之前已获FDA批准的适应症包括:(1)用于治疗青少年(13-17岁)和成人

  • Sunovion旗下Latuda获批用于儿童双相情感障碍治疗

     近日,伴有双相性精神障碍重度抑郁发作的美国儿科患者,有了一项新批准的治疗方案可供选择。本周二,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准扩大使用抗精神病药物Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)用于治疗新适应症儿童双相性精神障碍患者。鲁拉西酮为5-HT及DA受体拮抗剂,此前已获FDA批准用于治疗成人精神分裂症,以及单药或与锂盐/丙戊酸联用治疗成人双相抑郁。公告显示,FD

  • 武田及住友精神分裂症药物Latuda获欧盟批准

    武田和住友精神分裂症药物Latuda(鲁拉西酮)获欧盟批准,用于精神分裂症成人患者的治疗。

  • 住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见

    CHMP建议批准住友及武田非典型抗精神病药物Latuda用于精神分裂症的治疗。

  • Sunovion制药公司宣布,FDA核准Latuda®(盐酸鲁拉西酮)单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者

    首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?(盐酸鲁拉西酮)的两个新适应证,一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,用于成人患者中双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作。

  • 武田及日本住友制药向EMA提交Latuda上市许可申请

    2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认接受审查Latuda(lurasidone HCl)的上市许可申请(MAA),该申请由武田全球研发中心(欧洲)提交。 Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物,由日本住友制药发现和开发。

  • Sunovion向FDA提交抗抑郁药物Latuda补充新药申请

    2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Sunovion 制药公司已向FDA提交了2份补充新药申请(sNDAs),寻求批准Latuda(lurasidone HCl)作为单药治疗及辅助治疗药物,用于I型双相情感障碍(Bipolar I Disorder)成人患者抑郁发作的治疗。

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