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  • 重磅消息!2款CAR-T细胞疗法Kymriah和Yescarta在欧盟即将上市

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Yescarta,用于既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原

  • 重磅消息!欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市,治疗2种B细胞恶性肿瘤

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Kymriah,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病(

  • CAR-T疗法再下一城 Kymriah获批治疗淋巴瘤

      近日,美国FDA批准tisagenlecleucel(Kymriah)用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者,其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah是一种CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法,由宾夕法尼亚大学 (Universit

  • 全球首个CAR-T细胞治疗药物Kymriah第二个适应症获批

     刚刚,美国FDA批准了诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019),用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗),其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式—弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。值得注意的是,这是FDA 授予诺华的CAR-T细胞治疗药物

  • 诺华CAR-T疗法Kymriah治疗r/r DLBCL获FDA优先审评认定

    1月17日,诺华制药称,美国FDA已经接受公司CAR-T制品Kymriah (tisagenlecleucel)(之前称为CTL019)用于不适于接受自体干细胞移植或移植(ASCT)后复发的成人复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评认定。与此同时,欧盟EMA对Kymriah用于r/r B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者的

  • 诺华CAR-T药物Kymriah一次性付款方式遭质疑

     Express Scripts首席医疗官Steve Miller是目前高药价争论中言辞最激烈的声音之一。相信不久之后,Steve Miller会对诺华售价高达47.5万美元的CAR-T白血病药物发表看法。Miller在一篇博客文章中写道,“虽然Kymriah的价格低于一些分析师预期的60万美元至75万美元,但其仍然比其他特种药物还要高得多。”作为首款CAR-T药物,诺华正在与美国医疗保