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  • CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!

    2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为

  • 亚洲首个CAR-T疗法!诺华Kymriah获日本批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

    2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kymriah(tisagenlecleucel)治疗2种不同的适应症:CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。值得一提的是,Kymriah是目前首个也是唯一一个获得亚洲市场批准的C

  • 重磅!日本即将批准诺华CAR-T药物Kymriah上市,可能纳入日本国民健康保险系统

    日本卫生部的专家小组初步批准两款备受期待的基因疗法,分别是诺华的CAR-T疗法Kymriah,以及AnGes公司的基因疗法Collategene(用于治疗严重肢体缺血)。最终的批准决定将在不久之后,药品价格最早于5月份确定。日本NHK新闻报道了这一消息(图片来源:NHK新闻)Kymriah是由瑞士制药商诺华公司开发的CAR-T细胞疗法。从患者体内取出免疫相关的T细胞,进行基因修饰以靶向癌细胞,然后

  • CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah获加拿大卫生部批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

    2019年01月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日获得加拿大卫生部批准,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;(2)复发性或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。此次批准,使Kymriah成为加

  • NEJM:针对CAR-T细胞疗法Kymriah的2期临床试验表明52%的弥漫大B细胞淋巴瘤患者反应良好

    2018年12月4日/生物谷BIOON/---利用CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)的治疗过程是比较复杂的。科学家们从患者身上采集血液,提取T细胞,随后对提取出的T细胞进行基因修饰,使得它们能够找出表面上展示着蛋白CD19的致病性B细胞,并摧毁它们。一旦将经过基因修饰的T细胞重新灌注到患者体内后,它们快速地增殖,产生

  • 诺华 CAR-T细胞疗法Kymriah与西比曼达成战略合作协议

    2018年9月27日,诺华公司与西比曼生物科技集团(CBMG)于今日宣布战略许可和合作协议,为中国患者在华生产制造CAR-T细胞治疗药物。⊕诺华以4,000万美元收购CBMG的1,458,257股股票,对其开展股权投资,股票价格为每股27.43美元⊕CBMG将授权诺华公司在全球范围内使用其特定专有技术⊕CBMG将在中国生产和供应Kymriah®(tisagenlecleucel)CBMG

  • 诺华CAR-T细胞疗法Kymriah与西比曼达成战略合作协议

    2018年9月27日,诺华公司与西比曼生物科技集团(CBMG)于今日宣布战略许可和合作协议,为中国患者在华生产制造CAR-T细胞治疗药物。⊕诺华以4,000万美元收购CBMG的1,458,257股股票,对其开展股权投资,股票价格为每股27.43美元⊕CBMG将授权诺华公司在全球范围内使用其特定专有技术⊕CBMG将在中国生产和供应Kymriah®(tisagenlecleucel)CBMG

  • 欧洲批准首个CAR-T细胞治疗产品Kymriah 两个适应症同时获批

      8月27日,诺华公司宣布欧盟委员会已经批准了Kymriah(tisagenlecleucel,曾名为CTL019)的两个适应症,分别为:用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)这是欧洲获批的第一个CAR-T细胞治疗产品,而

  • 欧洲首个!诺华CAR-T细胞产品Kymriah两个适应症同日获批:ALL和DLBCL

    今天,诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已经批准了Kymriah(tisagenlecleucel,曾名为CTL019)的两个适应症,分别为:▪ 用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者▪ 用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)值得注意的是,2017年8月30日

  • 重磅消息!2款CAR-T细胞疗法Kymriah和Yescarta在欧盟即将上市

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Yescarta,用于既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原