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  • 乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌!

    2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2

  • 辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌!罗氏HER2靶向药物Kadcyla进入美国FDA实时肿瘤学审查

    2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Kadcyla(trastuzumab emtansine)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Kadcyla用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。之前,FDA已授予Kadcyla用于该适应

  • 罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点

     今日,罗氏(Roche)宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法,在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中,达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛,和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病,影响大约15%-20%的乳腺癌患者。HER2阳性的早期乳腺癌患者若在接受术前新辅助治疗(neoadjuvant tre

  • 罗氏乳腺癌药物Kadcyla终获英国NICE批准

      在癌症倡导组织的大力游说帮助下,经过四年的交涉,罗氏与英国NICE就旗下的乳腺癌前沿药物Kadcyla终于达成了妥协。在改了相关考虑参数后,英国NICE今日宣布,推荐将Kadcyla列为HER2阳性乳腺癌女性的日常治疗药物,主要应用于那些在使用赫赛汀和紫杉烷(单独或组合治疗)后癌症仍进展或无法治疗的患者。之前,一部分患者仅可以通过英国抗癌药物基金的支持获得该药物。癌症倡导组

  • 罗氏遭遇巨大挫折, 乳腺癌新药Kadcyla和Perjeta效果不如赫赛汀?

    正当罗氏还沉浸在 Kadcyla和Perjeta(帕妥珠单抗)获得治疗乳腺癌的特许经营权,并对其抱有极大期待之际,近日一盆冷水浇下,遭遇了严重挫折。

  • 罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝

    罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝,该药是首个获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物(ADC)。

  • 罗氏乳腺癌新药Kadcyla获欧盟批准

    罗氏乳腺癌新药Kadcyla(T-DM1)获欧盟批准,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。该药是首个获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物(ADC)。

  • 罗氏Kadcyla III期TH3RESA显著改善HER2阳性乳腺癌PFS

    2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月28日在2013年欧洲癌症大会(ECC)上公布了有关抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)的一项III期TH3RESA研究的数据,该研究是第2个大型开放标签研究,在晚期HER2阳性乳腺癌(转移性和不可切除性的局部晚期/复发)患者中开展.研究结果表明...

  • 罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见

    2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准Kadcyla,用于既往接受过赫赛汀(Herceptin)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

  • 罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准

    2013年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。 今年2月,Kadcyla获得了FDA的批准,是首个获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物(ADC)。