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远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理,有望成为胶质母细胞瘤开拓性治疗手段

作为远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品,易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2022年5月在国内正式上市后,已有50多家医院已完成了核素转让手续,正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开。

2023-02-05

美国FDA授予SBT101快速通道资格(FTD)!

SBT101是处于开发中的第一个基于AAV的基因疗法,旨在补偿导致疾病的ABCD1突变,增加ABCD1表达,并降低AMN患者体内超长链脂肪酸(VLCFA)水平。

2022-02-17

美国FDA授予CYNK-101快速通道资格:治疗胃/胃食管交界癌!

CYNK-101是一种基因修饰、冷冻保存、人胎盘造血干细胞来源、同种异体、通用型NK细胞疗法。

2022-01-22

PRV-101首个人体试验达到主要终点:诱导针对CVB的高滴度中和抗体!

PRV-101开发用于预防急性CVB感染,并潜在地延迟或预防1型糖尿病(T1D)和腹腔疾病。

2021-10-28

新型C3抑制剂AMY-101疗效强劲:3周消除炎症,疗效持续>90天!

AMY-101有潜力成为第一种为牙周病治疗提供新作用机制的局部药物。

2021-03-22

Zelira公司产品ZTL-101获得临床成功:安全性良好,显著降低失眠症严重程度!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Zelira Therapeutics是由澳大利亚大麻制剂生物制药公司Zelda Therapeutics与私人大麻科学公司Ilera Therapeutics于2019年10月组建的一家全球领先药用大麻公司,致力于开发品牌大麻产品,用于治疗各种医疗疾病,包括失眠、自闭症等。近日,该公司公布了评估ZLT-1

2020-02-20

基因疗法治疗充血性心衰:NAN-101的I期临床试验已开始

临床阶段的腺相关病毒(AAV)基因治疗公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)今日宣布,NAN-101的I期临床试验中的首位患者已接受治疗。

2020-02-05

EB-101进入III期临床,治疗隐性遗传性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Abeona Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗严重疾病的基因疗法和细胞疗法。近日,该公司宣布,已获得来自斯坦福大学的机构审查委员会(IRB)批准,启动关键性III期VIITAL试验,评估EB-101治疗隐性遗传性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB),这是一种以皮肤起水泡

2020-01-15

拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格!

2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)是一家专注非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日,该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定(Fast Track Designation)。快速通道资格(FTD)旨在

2019-10-30

基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受

 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)2019年8月19日宣布,正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要,已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)接受,并将通过海报形式在大会上公布研究数据。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体,也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。目前在中国针对不同癌种,CS100

2019-08-19