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特应性皮炎新药!美国FDA批准Opzelura乳膏剂:第一个外用JAK抑制剂,可显著减少皮肤炎症和瘙痒!

Opzelura是美国FDA批准的第一个也是唯一一个外用Janus激酶(JAK)抑制剂

FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”,警示严重心脏事件风险

 近期,FDA发表意见,要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件(FDA Drug Safety Communication,DSC)的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾,美国FDA得出结论:使用关节炎和

4个适应症!欧盟批准辉瑞JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼):治疗2种亚型的幼年特发性关节炎(JIA)!

Xeljanz是欧洲第一个也是唯一一个治疗多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年型银屑病关节炎(PsA)的JAK抑制剂

特应性皮炎(AD)新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq头对头3期临床疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是一款IL-4/IL-13抑制剂,2020年6月在中国获批,治疗中重度AD。

JAK抑制剂治疗新冠肺炎!辉瑞tofacitinib(托法替尼)3期临床降低COVID-19肺炎住院患者死亡/呼吸衰竭风险!

与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。

新冠疫情:1.96亿!美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

聚集JAK抑制剂安全性!继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

抗移植新药!Incyte/诺华JAK抑制剂Jakavi/Jakafi治疗类固醇难治慢性移植物抗宿主病(GvHD)疗效显著!

Jakavi/Jakafi是一种口服JAK1/2抑制剂,已获批多个治疗适应症。

类风湿关节炎(RA)新药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)有效改善疼痛/身体功能/关节晨僵,优于Humira!

在中国,Olumiant(艾乐明®,巴瑞替尼)2mg片剂于2019年7月获批,治疗中度至重度RA成年患者。

白癜风首个药物疗法!JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂3期项目成功:显著改善面部&全身皮损复色!

ruxolitinib乳膏剂将于2021年下半年在美欧申请上市,将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。