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Intarcia糖尿病植入设备因制造问题遭FDA拒绝

近日,总部位于波士顿的Intarcia治疗公司传来了不幸的消息。美国FDA已经拒绝了该公司糖尿病植入药物/装置ITCA 650的批准申请。ITCA 650是一种仅有火柴棍大小的长效GLP-1体内植入渗透泵产品。在过去几年中,Intarcia公司先后进行了四项临床III期研究以考察ITCA 650的安全性和有效性。在其中一项研究中,公司研究人员对比了该设备与默沙东公司旗下Januvia的效果。经过为

2017-10-06

Intarcia糖尿病新设备ITCA650提交NDA 触发1亿美元里程碑奖金

总部位于美国波士顿的生物技术公司Intarcia Therapeutics最近宣布,公司开发的用于治疗II型糖尿病的植入式微量渗透泵产品ITCA 650已经正式向FDA提交NDA申请,而这一举动也触发了公司高达一亿美元的里程碑奖金规定。

2016-12-01

Intarcia融资超2亿美元开发治疗糖尿病医疗器械设备

作为世界上首屈一指的慢性疾病,糖尿病的治疗一直困扰着众多临床药物工作者。然而,由于目前临床实践中,患者需要持续给药,导致相应疾病的患者依从性较差,这一现状也导致了糖尿病治疗客观上的困难。为了解决这一问

2016-09-20

Servier豪赌$10亿助力Intarcia糖尿病医疗器械研究

各大生物医药厂商纷纷各显神通,试图进入糖尿病领域分一杯羹。其中不仅包括诺和诺德等老牌胰岛素生产巨头,一些医疗器械生产商也正在磨刀霍霍。

2014-11-15

Intarcia糖尿病药物临床三期研究取得显著成果

Intarcia糖尿病药物临床三期研究取得显著成果

2014-10-05

Intarcia为新型糖尿病药物临床三期研究募集2亿美元

最近来自波士顿的生物技术公司Intarcia宣布公司正在进行一种新型药物的研究,甚至可能改变整个糖尿病药物市场的格局。

2014-04-09