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首个吸入性左旋多巴产品Inbrija获欧盟CHMP推荐批准,治疗关闭期(OFF)症状

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Inbrija(左旋多巴吸入粉),用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(如卡比多巴)治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在

2019-07-29

首个吸入性左旋多巴产品Inbrija在美国上市,治疗关闭期(OFF)症状

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出Inbrija(左旋多巴吸入粉),该药于2018年12月21日获得美国FDA批准,用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭(OFF)期的间歇性治疗。值得一提的是,Inbrija是第一个也是唯一一个获FDA批准的吸入性左旋多巴,该药便于患者自己操作,适用于OFF期的按需治疗。

2019-03-04

Inbrija(左旋多巴吸入粉)即将登陆美国市场,治疗关闭期(OFF)症状

2019年1月20日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,评估Inbrija(左旋多巴吸入粉)治疗帕金森病(PD)患者的关键性III期疗效研究SPANSM-PD(NCT02240030)数据已发表于《柳叶刀神经病学杂志》(Lancet Neurology)。该数据支持了Inbrija作为一种治疗选择,以一种新颖的吸入性粉末提供左旋多巴,用于帕金森病患者关

2019-01-20

左旋多巴吸入粉Inbrija获FDA批准

 日前,Acorda制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Inbrija用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期(OFF)间歇性治疗。Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen博士表示,“公司旗下Inbrija获得FDA批准,标志着Acorda和帕金森氏症群体的一个重要里程碑,我们很高兴能够开发出这种临床上急需的治疗方法,这个里程碑源于20多年的研究和开发,从麻省理工学院

2018-12-24