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Impax 的NUMIENT收到欧盟委员会营销授权

Impax宣布,欧洲委员会 (EC) 对 NUMIENT (Levodopa and Carbidopa)缓释口服胶囊治疗成人帕金森病予以营销授权。此授权适用于欧洲联盟28 个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。

2015-11-26

Impax提交原发性帕金森病用药IPXO066上市申请

近日,Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交治疗原发性帕金森病(PD)的新药IPX066上市申请(NDA)。 IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。 此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。 Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。

2012-02-03

Impax与健赞就2种仿制药的法律诉讼达成和解

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布,已同意与法国制药商赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme),就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼,达成和解。 根据和解协议条款,健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可,时间截止2014年3月16日。

2012-09-05