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  • 首个III期肺癌免疫疗法!阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获欧盟批准

    2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)用于含铂化疗和放疗(CRT)后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准使Imfinzi成为欧洲首个获批用于局

  • Imfinzi显著延长肺癌患者生存期 死亡风险下降1/3

      9月26日,业内传来一条重磅新闻。阿斯利康与MedImmune宣布,其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在一项针对肺癌的3期临床试验中,显着延长了患者的总生存期(OS)。值得一提的是,这也是针对不可切除的III期肺癌,彰显出显着总生存期益处的首款免疫疗法。我们知道,肺癌是一类影响广泛的疾病。一旦肺癌进入晚期,能够对其进行治疗的疗法就很有限。在所有的肺癌中,III

  • III期肺癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi获欧盟CHMP支持批准

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)用于含铂化疗和放疗(CRT)后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。值得一

  • 肺癌免疫治疗最新消息!阿斯利康Imfinzi获日本批准,治疗III期肺癌

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)已获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为一种维持疗法,用于接受放化疗(CRT)后病情未进展的局部晚期(III期)、不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。阿斯利康执行副总裁兼肿瘤学业务负责人Dave Fredrickson表

  • 阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III期研究总生存期(OS)分析时间表

     2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明,之前预计将在2018年上半年开展的总生存期(OS)分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动(even

  • 进军肺癌领域!阿斯利康肿瘤免疫疗法Imfinzi治疗早期肺癌斩获FDA优先审查资格

     2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求FDA批准Imfinzi用于接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期(阶段III)不可切除性非小细胞肺癌(NSCL

  • FDA授予Imfinzi 用于治疗无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法

    2017年8月1日—— 阿斯利康及其全球生物研发部门MedImmune近日宣布FDA授予Imfinzi (durvalumab) 用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号。阿斯利康全球药物研发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen表示:“对于那些经过同步放化疗治疗后疾病未发生进展的肺癌患者来说,目前除了积极的随访没有更好的治疗

  • OMG!阿斯利康Imfinzi/tremelimumab免疫组合一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床失败

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC的初步数据。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)野生型局部晚期或转移

  • Imfinzi 揭竿而起, PD- 1 市场再起风云

    【新闻事件】:今天阿斯列康宣布其 PD-L1 抗体 Imfinzi 在一个叫做 PACIFIC 三期临床的中期分析结果。这个试验比较 Imfinzi 和安慰剂作为维持疗法对 3 期无法手术的非小细胞肺癌患者化疗或放疗后 PFS 和 OS 的影响。今天公布的是 PFS 数据,据说差别达到统计显着和临床有意义,即疗效可靠并对患者有显着影响。试验的另一个一级终点 OS 尚无数据。Imfinzi 是第五个

  • PD-1/PD-L1抑制剂市场再添一员!阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准

    2017年5月3日讯/生物谷BIOON/--近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1/PD-L1单抗市场上第五个产品,也是继罗氏、默克/辉瑞后上市的第

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