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全球首款:第一三共B7H3 ADC启动III临床实验

I-DXd是首款进入III期阶段的B7H3 ADC,研究结果显示21例晚期SCLC患者经过治疗后,确认的ORR为52.4%,中位缓解持续时间(mDOR)为5.9个月。

2024-01-18

默沙东启动肿瘤mRNA疫苗+K药用于NSCLC的III研究

默沙东和Moderna共同宣布启动III期INTerpath-002研究,旨在评估个体化新抗原疗法即肿瘤mRNA疫苗V940(mRNA-4157)联合帕博利珠单抗辅助治疗完全切除(R0)的II、III

2023-12-12

国内AAV基因疗法步入爆发前夕,24款IND获批,3款进入III临床

目前,国内共24款AAV基因治疗药物IND申报获批,其中,3款进入III期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下:

2023-07-31

诺华35亿美元收购获得的IgA肾病新药III研究达到主要终点

诺华宣布,其口服高选择性内皮素A(ETA)受体抑制剂Atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得了积极结果,达到了主要疗效终点,能够显著降低患者蛋白尿。

2023-11-07

Ionis罕见遗传性疾病新药III研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

K药获批联合同步放化疗治疗新诊断III-IVA宫颈癌

1月12日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)获FDA批准用于联合同步放化疗治疗新诊断的III-IVA期宫颈癌患者,该产品成为了首款获批该适应症的PD-1药物。

2024-01-16

mRNA癌症疫苗+K药即将启动III临床

6月5日,Moderna/默沙东联合公布了其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157(V940)与Keytruda(帕博利珠单抗)联用作为高危黑色素瘤(III/IV 期)患者辅助疗法的IIb期KEYNOT

2023-06-07

First in class社恐新药III研究公布积极结果

8月7日,Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。

2023-08-08

干眼病新药III研究失败,合作方和铂医药已终止中国III研究

5月19日,HanAll Biopharma公布了Tanfanercept治疗中重度干眼病(DED)患者的III期VELOS-3研究结果:第8周时,Tanfanercept治疗组患者角膜中央染色评分

2023-05-23

NEJM:LNP递送siRNA治疗“淀粉新”,3临床数据发布

Alnylam Pharmaceuticals联合多家医学中心和医院,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了题为:Patisiran Treatment in Patients with Trans

2023-11-01