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  • 欧盟CHMP支持批准Baxalta每月一次皮下注射药物HyQvia用于免疫缺陷症儿科患者

    HyQvia是一种每月一次的皮下注射免疫球蛋白,相比市面产品具有极大的便利性,可由患者在家中自行注射给药。

  • 百特和Halozyme推出原发性免疫缺陷症(PI)新药HyQvia

    HyQvia是FDA批准的首个每月一次的皮下注射免疫球蛋白(IG),用于原发性免疫缺陷症(PI)的治疗,每月仅需皮下注射一次,市面药物需每周或每2周注射一次且需多点注射。

  • 历经2年磨难,FDA终于批准百特皮下注射药物HyQvia

    百特HyQvia终于获FDA批准,2年前FDA因安全性问题拒绝批准该药,该技术也已授权罗氏、辉瑞,此前也给罗氏带来了困扰。

  • 百特向FDA提交HyQvia修正版BLA

    百特向FDA提交HyQvia修正版BLA,以重新启动HyQvia的审查程序,该药由人正常免疫球蛋白和重组人透明质酸酶组成,已于今年5月获欧盟批准。

  • 百特HyQvia获欧盟委员会批准

    2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Halozyme制药今天宣布,欧盟委员会(EC)已授予了HyQvia在所有欧盟成员国的上市许可(MA),作为一种替代疗法,用于原发性免疫缺陷综合征(primary immunodeficiency syndromes)及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者(≥18岁)的治疗。

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