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  • 勃林格殷格翰humira类似物获欧盟CHMP推荐批准

     勃林格殷格翰9月15日发布公告宣称,Cyltezo在欧盟的上市申请获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的肯定推荐。欧盟委员会预计将于今年的第四季度给出最终的核准决定。Cyltezo是修乐美的生物类似物,是勃林格殷格翰首个获得FDA批准的生物类似物,用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗。此次,CHMP推荐的Cyltezo适应症包括了中度至重度活动性类风湿关节炎、银屑

  • FDA批准第2个humira类似物上市

    8月25日,FDA批准了第2个Humira(阿达木单抗)f仿制药上市,来自勃林格殷格翰的Cyltezo(adalimumab-adbm,40 mg/0.8 mL)。批准的适应症包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性肠炎、中重度斑块状银屑病,以及4岁以上青少年的多关节型幼年特发性关节炎。Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物,自

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