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安进278亿美元收购Horizon Therapeutics全部股权

12月12日,Horizon Therapeutics与安进(Amgen)宣布,两家公司已经达成协议,安进子公司Pillartree Limited将以116.50美元/股的定价现金收购Horizon

2022-12-14

Horizon公司IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)获美国FDA批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tepezza(teprotumumab-trbw),用于治疗甲状腺眼病(TED)。该批准较处方药用户收费法(PDUFA)目标日期2020年3月

2020-01-22

Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票通过!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)皮肤科和眼科药物咨询委员会(DODAC)以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的潜在益处大于风险。目前,tepr

2019-12-29

Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国进入优先审查!

2019年09月11日/生物谷BIOON/--Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。FDA目前已完成了该BLA的备案审查,并确定申请已足够完整,可以进行实质性审查。根据优先审

2019-09-11

Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请

2019年07月11日/生物谷BIOON/--Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准teprotumumab用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。该公司已请求对这份BLA进行优先审查。之前,FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的突破

2019-07-11

菁良基因科技与Horizon Discovery强势合作,拓展分子诊断标准品中国市场!

2018年3月8日,英国基因检测标准品龙头企业Horizon Discovery与中国深圳菁良基因科技(Genewell Biotech Ltd.)达成友好战略合作,授权菁良基因科技作为其在大中华地区分子检测标准品的全面合作伙伴,开展包括现有产品线生产、销售和新产品的全球战略合作推广等相关业务。通过此次战略合作,菁良基因科技获得了Horizon超过100种细胞系的使用权及标准品的生产技术授权。合作

2018-03-16

国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准!

Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏,基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司(伦敦证券交易所:HZD),宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请(PMA)。在随后的试剂盒研发和临床试验中,Hori

2017-08-30

Horizon Discovery 公司RNA基因检测标准品获Thermo Fisher力荐用于癌症研究检测!

近日,基因检测标准品和基因编辑技术应用全球领导者Horizon Discovery集团公司(伦敦证券交易所:HZD)发布最新合作新闻,宣布Horizon Discovery最新RNA基因检测标准品与Thermo Fisher公司的Ion Ampliseq and Oncomine fusion assays产品合作,用于融合基因检测和癌症研究。Horizon Discovery公司和Thermo

2017-07-06

Horizon携掺入血浆的cfDNA混合标准品助力液态活检金标准!

为满足cfDNA检测行业迅猛发展和临床检测标准化质量控制的需求,英国基因编辑技术和分子检测标准品生产全球领导者——Horizon Discovery于2017初强势推出新产品——掺入血浆的cfDNA混合标准品。

2017-03-03

英国著名基因编辑技术公司Horizon Discovery和罗氏诊断Ventana医疗系统签署联合开发推广标准品协议

2016年9月1日,英国剑桥Horizon Discovery集团公司发表声明称与罗氏集团旗下著名诊断系统Ventana医疗系统达成一项合作协议。该协议主要围绕研发、生产和推广IHC诊断标准品--一类用于开发与鉴定支持肿瘤诊断的IHC实验方法的细胞系衍生品。

2016-09-08