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百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)11月2日宣布,已向日本药品与医疗器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)提交了其丙型肝炎(hepatitis C)实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir,即DCV+ASV)的新药申请(NDA)...

2013-11-05

百时美施贵宝因严重安全事件暂停HCV药物(BMS-986094) IIb临床试验

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --因试验中一位患者出现了心脏衰竭,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)暂停了实验性C型肝炎药物BMS-986094的一项IIb期临床研究,该药为百时美施贵宝耗资25亿美元从Inhibitex公司处获得。 百时美施贵宝在今天的一份声明中称,由于出现了一个严重的安全事件,公司已暂停了BMS-986094的IIb期临床试验,并等待调查。

2012-08-02

PNAS:揭示内甘露糖苷酶结构有助开发抗HIV和HCV等病毒药物

科学家们确定了内甘露糖苷酶(endomannosidase)的结构,从而显著地提高了我们理解一组包括艾滋病病毒(HIV)和丙肝病毒(HCV)在内的破坏力极大的人类病毒如何劫持人身上的酶来进行复制和导致疾病产生。2012年1月4日,该项研究结果发表在PNAS期刊上。这一发现为人们开发新的药物来对抗这些在全世界感染了1.8亿多人的致命性病毒提供了新的思路。

2012-11-18

Gilead公司HCV药物GS-7977开发受挫

Gilead Sciences(吉利德)公司在研口服HCV药物GS-7977在HCV-1型患者试验中受挫。 该药物的ELECTRON试验结果于Gilead公司以110亿美元收购Pharmasses期间获得。报告称,该疗法对绝大部分干扰素治疗无响应的HCV-1型患者无效,在完成整个疗程(12周)后的4周内病毒复发。 此次特别试验有10位HCV-1患者参与,有8位已得出数据,其中6位病毒复发。

2012-02-22

HCV组合药物的开发动机:患者利益 VS 药企利益

2012年4月20日,2种口服片剂药物组合(GS-7977/daclatasvir)在小规模试验中被证明对C型肝炎具有非常好的疗效,使研究人员看到了希望,不用注射具很大副作用的药物便能治愈疾病。 GS-7977属于吉利德(Gilead)公司,而daclatasvir属于百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司。

2012-04-21

HCV药物开发受挫—百时美施贵宝考虑减记BMS-986094价值

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)今天表示,正在考虑是否减记(write-down)BMS-986094的价值,该药是施贵宝最重要的HCV实验性药物,在本周早些时期的临床试验中遭受了重大挫折。 百时美施贵宝周三宣布,因IIb期临床试验中一位患者出现了心脏衰竭,已暂停了BMS-986094的开发活动。

2012-08-04

FDA授予强生HCV实验性药物Simeprevir NDA优先审查资格

2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下扬森(Janssen)今天宣布,FDA已授予simeprevir(TMC435)新药申请(NDA)优先审查资格,该药是一种实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病的治疗。

2013-05-15

百时美施贵宝HCV双口服疗法在II期试验中显示出良好疗效

2012年4月20日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司的双重直接作用抗病毒(dual direct-acting antiviral,DAA)疗法(daclatasvir和asunaprevir)在1b型HCV患者中显示出持续病毒学应答(sustained virologic response,SVR)。

2012-04-21

PNAS:首次利用人iPSC产生HCV能够感染的肝样细胞

从细胞培养物中纯化出来的HCV病毒的电子显微镜图片,图片来自维基共享资源。 丙型肝炎是一种能够导致炎症和器官衰竭的传染性疾病,对不同的人有着不同的影响。但是没有人确定为什么一些人非常容易感染,而其他人能够抵抗感染。 科学家相信如果他们能够在实验室中研究不同人的肝细胞,他们就能够确定遗传差异如何产生这些不同的反应。

2012-11-18

Gastroenterology:首次证实HCV也能感染人大脑细胞

从细胞培养物中纯化出来的HCV病毒的电子显微镜图片,图片来自维基共享资源。 英国伯明翰大学科学家首次证实人大脑细胞能够被丙肝病毒(Hepatitis C virus, HCV)感染。 一个由病毒学家组成的研究小组发现大脑中内皮细胞拥有四个主要的蛋白受体,它们是HCV靶向血脑屏障(blood-brain barrier)所必需的。

2012-11-19