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Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA

Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。

2012-02-10

FDA批准Baxter的皮下给药Gammagard用于免疫缺陷

据悉,Baxter国际公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准10%Gammagard LIQUID皮下给药用于原发性免疫缺陷(PI)患者。这一新的给药途径的批准,将会使医生和PI患者一起工作,以确定哪种Gammagard LIQUID的给药途径是最合适的。Gammagard LIQUID的皮下给药使患者可每周在家自我给药。

2011-08-01

百特Alzheimer药物Gammagard III期临床试验失败

2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)今天宣布,由于在临床试验中,其抗体药物Gammagard未能改善阿尔茨海默氏症(Alzheimer)患者认知能力的下降及功能性能力,将放弃该药的后期临床试验。这一消息对于饱受疾病折磨的广大阿尔茨海默氏症患者来说,无疑是一个沉重的打击。

2013-05-08