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研究揭示细菌第二信使c-di-GMP调节硝酸盐同化的分子机制

研究团队在恶臭假单胞菌中发现了一个新的c-di-GMP受体NasT,并发现c-di-GMP通过减弱NasT与亚硝酸盐还原酶前导RNA的相互作用抑制亚硝酸盐还原酶的表达,最终抑制细菌的硝酸盐同化。

2023-12-04

同时满足消防和GMP要求!欧洁重磅新品火热上市,开启洁净解决方案新时代

 近日,专注高端洁净领域产品制造整体解决方案厂商上海欧洁推出了全新重磅新品与平台系统,即欧洁F系列洁净防火门窗和肯赛思智能购买体验平台。在本次新品发布会上,欧洁公司还介绍了洁净行业在生物制药细分领域中面临的监管、痛点和难题。

2020-12-08

国家药监局修订血液制品GMP附录

2019年底发生的新型冠状病毒肺炎疫情,对于中国民众生活的巨大影响和对于中国经济的巨大影响是毋庸讳言的。不仅如此,随着国际交往的频繁发生以及国外政府对于疫情的应对失措,新冠疫情开始在境外多国发生。随着中国境内的疫情被基本控制,国内从政府到民众都开始反思本次疫情的经验和教训。通过这次疫情,中国的最高领导层意识到必须在国家层面加强生物安全制度建设、持续加强生物安

2020-04-16

民营医院违规执业要迎来大整顿了!

 一家违规执业的民营医院被责令停业整顿了!近日,据媒体报道,一位河南女患者来上海三甲医院求医,挂完号却被两名“医托”骗至院外,在上海真美妇科医院花了10万元做了多处私处整形美容,其中9万元竟是他人拿着手机代办的付款及分期。从医院回来后,经咨询他人才得知所做的“治疗”其实只是“下体美容”。患者丈夫称,目前他们每月要还款近万元,而家庭本身并不宽裕。“我们只想来上海看病,哪里知道还有医托骗人啊

2019-04-28

药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。Trogarzo™是艾滋病创新抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产,Theratechnolo

2019-03-20

博雅旗下TG医疗完成GMP车间的建设和认证  强化细胞制造供应链

1月21日,博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.(简称TG医疗)宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证,用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范,通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质

2019-01-23

金斯瑞GMP启动仪式暨2018细胞治疗工艺论坛成功举办

11月26日,由南京金斯瑞主办的“金斯瑞GMP启动仪式”与“首届细胞治疗工艺论坛”在镇江胜利召开。镇江市政府各级领导、CAR-T细胞治疗领域的专家、企业家、产业链供应商以及新闻媒体等共计80余家企业的150多位专业人士出席本次活动,如中国医药行业领军者:绿叶制药、正大天晴、江苏先声等,中国CART行业领军者:南京传奇、北京卡替、重庆精准、河北森朗、南京驯鹿、上海西比曼、上海亘喜生物、上海细胞治疗研

2018-11-29

国家药监局发布通知 严查药店违规促销

  机构改革期间,药店别惹事,国家药监局发话,这段时间要严查严管,为机构改革创造良好环境。刚刚,国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知(以下简称通知),药店违规促销、药师不在岗销售处方药、非法渠道进货、药品造假等都要严查严惩。监管不会放松,还要从严处理3月中旬,国务院机构改革,食药总局被撤,市场总局、国家药监局相继成立。目前,医药全产

2018-06-06